2020-02-05
新型冠状病毒感染重大突发公共卫生事件下南充市中心医院药物＼器械临床试验伦理委员会运行管理制度
1、目的根据《四川省突发公共卫生事件应急预案》，四川省启动新型冠状病毒感染的肺炎疫情一级应急响应，我院药物＼器械临床试验伦理委员会根据医院针对突发公共卫生事件的各项整体要求，以保护受试者和研究人员的安全为目的，制定疫情期间委员会审查工作流程。2、范围自四川省启动新型冠状病毒感染的肺炎疫情一级应急响应起，至一级响应结束期间，递交的临床试验伦理审查文件的处理、受理、审查、传达以及会议召开工作均按照本制
2020-02-04
关于四川大学华西医院伦理审查工作调整的通知
为积极配合新型冠状病毒疫情防控工作，保障临床研究受试者、师生员工及GCP从业人员等的健康和安全，遵照四川省重大突发公共卫生事件一级响应要求，对近期伦理审查工作作出如下调整：一、暂行无纸化审查，纸质版材料需在疫情结束后补交（纸质版和电子平台递交文件应完全一致）。伦理批件、通知单、函件等文件暂时以电子文档形式传达。二、为提高工作效率，对2020年度国家自然科学基金进行集中受理，时间为2020年3月1日
2020-02-04
关于疫情防控期间北京清华长庚医院临床试验相关工作指引
针对新型冠状病毒感染肺炎的疫情，我市已经启动重大突发公共卫生事件一级响应。为配合做好疫情防控工作，保障受试者、临床试验从业人员的健康安全，北京清华长庚医院临床试验机构办公室对本院临床试验工作制订相关工作指引，具体如下。1各课题组及申办方、CRO、SMO 公司成员应在春节后上班或首次随访阶段，对所有受试者及临床试验从业人员（包括CRA 和CRC）14 天内有无往来湖北或者与湖北人员有接触史做好登记工
2020-02-04
黑龙江中医药大学附属第二医院重大突发公共卫生事件一级响应期间GCP工作指引
针对新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作，我省已启动重大突发公共卫生事件一级响应。为配合做好疫情防控工作，切实保障受试者与GCP相关从业人员的生命健康安全，黑龙江中医药大学附属第二医院临床研究部特制定本院GCP工作指引。内容如下：1疫情防控期间药物临床试验实施的总体原则1.1临床试验相关工作必须以防控疫情为首要原则，遵照各级政府及我院防控管理规定。1.2尚未启动的药物临床试验项目推迟启动（新型冠状病
2020-02-04
新型冠状病毒疫情临床试验机构工作指引
针对新型冠状病毒感染的肺炎疫情，浙江省政府已启动重大公共突发卫生事件一级响应，为进一步做好新型冠状病毒肺炎疫情防控工作，保障受试者及GCP相关工作人员的健康安全，金华市中心医院药物临床试验机构对本院临床试验相关工作制订工作指引，具体如下：一、临床试验的各类相关工作须遵照各级政府和本院的防控工作要求执行。二、各项目组PI负责安排团队成员对目前在研的项目进行梳理，与申办方共同协商，对需要开展研究或者随
2020-02-04
重大突发公共卫生事件一级响应下的内蒙古包钢医院临床试工作管理规定
目的：鉴于对新型冠状病青肺炎疫情的防控,内蒙古自治区目前已启动重大突发公共卫生事件一级响应。为配合做好疫情防控工作,切实保障受试者与GCP相关从业人员的生命健康安全,内蒙古包刚医院药物临床试验机构特对本院临床试验相关工作制订本管理规定。范围：适用于各期临床试验。规程：一、临床试验相关工作首先应与各级政府及医院内部对新型冠状病毒肺炎疫情的防控要求保持一致。二、请各项目主要研究者组织安排研究团队成员对
2020-02-04
苏州大学附属第一医院国家药物临床试验机构 GCP 相关工作指引
为积极配合疫情防控工作，切实保障受试者的权益，保障所有 GCP 从业人员（包括机构、 伦理、研究医生、研究护士、CRC、监查员等）的健康安全，同时保证研究质量，苏州大学附 属第一医院药物临床试验机构办公室对临床研究及来院访视相关工作做出以下安排和建议：1. 严格遵守《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国突发事件应对法》、 苏州市卫生健康委办公室发布《关于加强新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控
2020-02-04
中山大学附属第五医院重大突发公共卫生事件一级响应期间 临床试验工作指引
根据广东省卫生健康委员会办公室发布《关于进一步加强医院防 控新型冠状病毒感染的肺炎疫情工作的紧急通知》（2020）6 号，为 做好疫情防控，保障受试者、GCP 从业相关人员的健康安全，遵照广 东省重大突发公共卫生事件一级响应要求，结合我院工作实际，现制 订我院临床试验相关工作指引，具体如下：一、临床试验相关工作首先应与各级政府及医院内部对新型冠状 病毒肺炎的防控要求保持一致。二、受试者和研究人员安
2020-02-04
中山大学孙逸仙纪念医院 重大突发公共卫生事件一级响应下的 GCP 相关工作指引
根据广东省卫生健康委办公室发布《关于进一步加强医院防控新型冠状病毒感染的 肺炎疫情工作的紧急通知》（2020）6 号，为做好疫情防控，保障受试者、GCP 从业相 关人员的健康安全，遵照广东省重大突发公共卫生事件一级响应和中山大学孙逸仙纪念 医院相关要求，药物临床试验机构对我院药物临床试验相关工作制订工作指引，具体如 下：一、药物临床试验相关工作首先应与各级政府及医院内部对新型冠状病毒肺炎的防 控要
2020-02-04
重大突发，一级响应||宝石花医药科技出台GCP相关工作指引
根据宝石花医疗集团（以下简称集团）2020年疫情防控领导小组视频扩大会议精神，遵照河北省、辽宁省重大突发公共卫生事件一级响应要求，参考广东省药学会临床试验专业委员会、北京协和医院、中国医学科学院肿瘤医院、浙江大学医学院附属第一医院、江苏省人民医院等临床试验机构工作指引，制订集团所属试验机构（河北中石油中心医院、华北石油管理局总医院、盘锦辽油宝石花医院临床试验机构）GCP相关工作指引，具体如下：重大
2020-02-04
重大突发，一级响应||宝石花医药科技出台GCP相关工作指引
根据宝石花医疗集团（以下简称集团）2020年疫情防控领导小组视频扩大会议精神，遵照河北省、辽宁省重大突发公共卫生事件一级响应要求，参考广东省药学会临床试验专业委员会、北京协和医院、中国医学科学院肿瘤医院、浙江大学医学院附属第一医院、江苏省人民医院等临床试验机构工作指引，制订集团所属试验机构（河北中石油中心医院、华北石油管理局总医院、盘锦辽油宝石花医院临床试验机构）GCP相关工作指引，具体如下：重大
2020-02-04
北京友谊医院关于新型冠状病毒肺炎疫情防控期间临床试验相关工作指南
鉴于我市已启动重大突发公共卫生事件一级响应，为认真贯彻落实习近平总书记重要指示和李克强总理批示精神，及党中央国务院关于新型冠状病毒肺炎疫情防控工作安排部署，保障受试者、GCP从业相关人员的健康安全，打赢新型冠状病毒疫情防控阻击战，北京友谊医院药物临床试验机构特制订疫情防控期间临床试验应急措施，具体如下：一、院内所有临床试验工作应配合北京市和我院的防控工作，各专业和相关方应根据项目的具体情况，制定并
2020-02-01
新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控期间 烟台毓璜顶医院临床试验工作应急预案
为响应党中央和政府号召，配合做好疫情防控，保障受试者、研究者及临床试验相关人员的健康安全，遵照《烟台毓璜顶医院新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控应急预案》，制定并启动本应急预案，具体如下：一、受试者管理在充分保证受试者及临床试验相关人员安全的前提下，建议按照以下要求完成受试者筛选及访视工作。1.各专业及项目负责人（PI）同申办方及试验相关方就具体项目进度、后续工作安排、脱落及失访病例等方面达成一致意见
2020-02-01
近期关于临床试验相关工作的指引
遵照内蒙古自治区重大突发公共卫生事件一级响应要求，为做好疫情防控，保障受试者、GCP 从业相关人员的健康安全，国家药物临床试验机构对本院。临床试验相关工作制订工作指引，具体如下：一、临床试验相关工作首先应与各级政府及医院内部对新型冠状病毒肺炎的防控要求保持一致。二、请各项目主要研究者（PI）组织安排研究团队成员对全部在研项目进行梳理，由 PI 与申办方沟通决定受试者访视时间及访视方式。1.请各项目
2020-02-01
柳州市工人医院药物临床试验机构 关于新型冠状病毒肺炎疫情防控期间临床试验工作管理规定
GCP从业相关人员：为打赢新型冠状病毒感染肺炎疫情防控阻击战，保障受试者、GCP从业相关人员的健康安全，遵照广西及柳州市重大突发公共卫生事件一级响应和柳州市工人医院要求，现制定本院临床试验相关工作管理规定，具体如下：一、GCP从业相关人员开展临床试验工作，应严格遵照政府和我院的防控工作的前提下，按照GCP的要求执行；二、我院药物临床试验机构办公室应根据本院情况，及时启动应急预案。三、根据受试者安全
2020-02-01
西安医学院第一附属医院近期关于临床试验相关工作安排的通知
目前湖北省的新型冠状病毒感染的肺炎疫情形勢十分严峻,全国已全面进入抗击疫情的应急状态,为配合做好疫情防控工作,保障受试者与临床试验相关人员的生命健康安全,参考广东省卫生健康委办公室发布《关于进一步加强医院防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情工作的紧急通知》(2020)6号及【 CCHRPP共识】重大突发公共卫生事件一級响应下临床试验管理共识(1.0版)的相关要求,西安医学院第一附属医院就现阶段特殊时期开
2020-02-01
近期关于临床试验相关工作的指引
为做好疫情防控工作,保障受试者、GCP相关人员的健康安全,四川省肿瘤医院临床研究中心(GCP),特制订四川省重大突发公共卫生事件一级响应下GCP相关工作指引,具体如下：一、所有受试者与GCP相关人员,包括机构办、伦理办、研究团队医护人员、CRA、CRC等,应在春节后上班或首次随访阶段,登记14天内有无往来湖北或者与湖北人员有接触史。二、2月14日之前,我机构暂停接待武汉来源、有武汉人接触史或其他城
2020-02-01
关于四川省重大突发公共卫生事件一级响应下 成都中医药大学附属医院GCP相关工作指引
根据《四川省突发公共卫生事件应急预案》，我省已启动新型冠状病毒感染的肺炎疫情一级应急响应。根据医院针对突发公共卫生事件的各项整体要求，为保障受试者、GCP从业人员的健康安全，细化落实各项联防联控环节，配合医院做好疫情防控工作。我院GCP中心对本院GCP工作制订相关工作指引，具体如下：一、运行中项目的受试者管理各项目主要研究者负责安排项目组成员与机构办公室一起对目前在研项目进行梳理，与申办方/CRO
2020-02-01
近期关于临床试验相关工作的指引
当前疫情防控形势严峻，为进一步做好新型冠状病毒肺炎疫情防控工作，保障受试者、GCP相关工作人员的健康安全，经研究，南通市肿瘤医院临床试验机构办公室公布以下GCP相关工作指引，具体如下：总则各项临床试验相关工作一律遵照各级政府和本院的防控工作要求执行。02人员1、所有受试者与GCP相关工作人员，包括机构、伦理、研究护士、CRC、CRA等，在春节后上班或首次随访阶段，需向机构办如实汇报14天内有无往来
2020-02-01
近期关于临床试验相关工作的指引
根据北京市人民政府发布的《关于进一步明确责任加强新型冠状病毒感染的肺炎预防控制工作的通知》，为配合做好疫情防控，保障受试者、GCP相关从业人员的生命健康安全，遵照北京市重大突发公共卫生事件一级响应要求，首都医科大学附属北京儿童医院药物临床试验机构（临床研究中心）特对本院GCP相关工作作如下要求：一、临床试验相关工作首先应与各级政府及医院内部对新型冠状病毒肺炎疫情的防控要求保持一致。二、主要研究者（
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