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温州市中医院(浙江中医药大学附属温州中医院) 2023-04-07
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接待时间:
工作日8:00-17:00
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基本信息

所在省市
浙江温州
机构组织代码
12330300470525522R
原GCP认证专业
中医(妇科)、中医[感染科(肝病)]、中医(骨伤)、中医(消化内科)、中医(肾内科)、中医(肿瘤内科)、中医(呼吸内科)、中医(内分泌)、中医(神经内科)、中医(心血管内科)、中医(老年病)
管理范畴
 IV期药物临床试验和上市后再评价,真实世界研究,生物等效性试验/人体生物利用度,耐受性试验,药代动力学试验,II、III期药物临床试验,医疗器械临床试验,体外诊断试剂临床试验

联系方式

机构办公室副主任
周夏慧
21129003@qq.com
机构秘书、 资料管理员
叶若男
wzszyy208@163.com
质控员
潘蓉蓉
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药物管理员
郑志勇
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遗传办联系人
汤琪琛
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检验科 IVD项目接洽人
蔡文品
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机构简介

机构微信公众号:药物临床试验机构办公室
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项目工作流程


立项资料送审流程


1. 请按照《临床试验立项资料目录》的清单以及“立项资料要求细则”准备电子资料。

2. 将签字版《临床试验立项评估、审批表》及立项资料发送至wzszyygcp@163.com邮箱。

3. 机构收到邮件进行资料审核,审核无误后,在《临床试验立项评估、审批表》上盖章扫描后邮件回复,并告知项目编号,告知立项成功!


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立项资料递交

1.临床试验立项资料目录(药物)

2.临床试验立项资料目录(器械)

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其他情况

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请卿长按二维码进入公众号留言正确信息,

蔽号晓筑守12小时内修改更新,

感谢卿的支持!

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