2024年度临床试验伦理审查会议安排及受理递交材料相关注意事项！

1.红色圈为伦理委员会预计会议日期，通常每个月召开两次会议。

2.蓝色圈为会审文件截止递交时间。递交时间为会议前一周。

3.根据受理项目情况、委员到会人数及其他特殊情况，可临时调整会议时间或增减会议次数。

4.初始审查项目审查方式为会议审查，递交资料时需资料完整。

5.每周一、三为递交伦理快审/会审的时间，请递交送审文件的同时在wetril系统上递交与纸质版一致的送审文件。会审文件截止会议前一周需递交。备案文件不限递交时间。

6.资料不齐全，请及时补充修改资料，以免影响受理进度。

7.资料齐全，通过形式审查的项目方可被受理（给予伦理受理通知）并进入审查流程。

8.会议前2-3个工作日将在微信群公布上会的项目顺序。（如有特殊要求请提前告知）

递交伦理资料的温馨提示

1. 递交信和送审文件严格按照递交清单准备

（1）递交信请注意核对文件名称及版本日期。

2. 伦理资料分为线下纸质和线上Wetrial系统两部分，请注意同时递交。

3. 目前遇到的问题：申办者递交纸质资料时未同步递交系统，导致伦理无法形审。

4. 严格按照形审意见补充/修改送审文件，有疑问的或未按意见修改的建议及时与伦理周老师沟通。（注：若Wetril系统有退回修改的文件，请于递交资料当天完善好并上传Wetril系统）

5. 伦理初始审查应注意系统需上传的格式，未标注格式均上传签字/盖章版本。

6. 所有上传系统的文件均需签字/盖章版本，递交信上传word版本。

7. 各类审查申请表（修订案申请表除外）均上传PI签字版本。

8. 本中心只接受公章，若用临床试验章需出具等效说明并加盖公章。

9. 递交材料时请核对单位名称，本中心是“惠州市中心人民医院临床试验伦理委员会”；回执需包含/会审/快审/备案选项。

10. 递交结题报告前请核对以往的审查费用已缴清及是否有材料未递交伦理审查，若有请及时补充。

伦理办公邮箱：huizhou_iec@126.com   伦理办公电话：0752-2288662     

伦理秘书电话：13825474030           伦理周老师电话：13829946991 

伦理办公室地址：广东省惠州市惠城区鹅岭北路41号惠州市中心人民医院2号楼A区5楼伦理办公室                                                              

机构办公邮箱：huizhou_gcp@126.com   机构办公电话：0752-2288848 

本中心的亮点：

1.本中心接受伦理审查前置。

2.会审项目当天拿到批件。

3.会审最快可安排一周内上会。