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中心实验室 临床试验专用病房 临床试验中心药房 可牵头遗传办 有泛知情 伦理前置审批 伦理审查互认 接受区域伦理委员会 接受组长单位伦理 牵头项目伦理随到随审开展项目： 部分Ⅰb期药物临床试验、Ⅱ期药物临床试验、Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、 医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、特医食品试验项目接待时间： 周一至周五机构地址： 广东省广州市横枝岗路78号广州医科大学附属肿瘤医院13号楼2楼GCP中心标本库 临床试验中心药房 可牵头遗传办 有泛知情 伦理前置审批 接受组长单位伦理接待时间： 周一至周五8:00-12:00,13:30-17:00机构地址： 商城大道N1号临床试验中心药房 可牵头遗传办 有泛知情开展项目： 药物临床试验备案专业：耳鼻喉头颈外科、乳腺外科、麻醉科、风湿免疫科 医疗器械备案专业：耳鼻咽喉科、乳腺外科、骨科、产科、麻醉科、医学检验科(临床体液、血液专业、临床微生物学专业、临床化学检验专业、临床免疫、血清学专业、临床细胞分子遗传学专业)接待时间： 工作日上午8:00-12:00 下午2:00-5:30机构地址： 城区东涌镇站前横二路1号深汕中心医院行政楼407药物临床试验机构 -
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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿
- 吐泡鱼 2021-03-11
为进一步规范临床研究管理，提高临床研究质量，促进临床研究健康发展，提升医疗卫生机构诊断治疗、预防控制疾病的能力，我委起草了《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法（征求意见稿）》（见附件）。0 点赞GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行
- 莫文锦 2021-05-25
根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》，为规范和指导药品上市许可持有人和药品注册申请人的药物警戒活动，国家药监局组织制定了《药物警戒质量管理规范》，现予以公布，并就实施0 点赞0 点赞0 点赞0 点赞0 点赞GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》
- 吐泡鱼 2021-03-11
为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》关于建立药物警戒制度的要求，规范药品上市许可持有人药物警戒主体责任，国家药品监督管理局起草了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。0 点赞0 点赞哪些临床试验机构接受过FDA检查？
- 莫文锦 2021-06-10
中美双报，中欧双报，反正就中外多报项目越来越多，经常有人问起，哪些临床试验机构的项目接受过FDA检查？且看FDA官网，有37条公示记录： Clinical Investigator Inspection Search （Search Results for CHN in the Country Field）1 点赞 -
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获批上市!早期临床试验项目传来喜讯！
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2.
2025年3月5-7日早期临床研究中心通过国家局核查中心现场核查
湖南中医药高等专科附属第一医院（湖南省直中医医院）
2025-06-26
3.
2024年10月15-17日早期临床研究中心再次通过国家药监局核查中心现场核查
湖南中医药高等专科附属第一医院（湖南省直中医医院）
2025-06-26
4.
2024年3月4-6日我院早期临床研究中心首次通过国家药监局核查中心现场核查
湖南中医药高等专科附属第一医院（湖南省直中医医院）
2025-06-26
5.
近期关于临床试验相关工作的指引
丽水市中心医院
2025-06-06
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邛崃市中医医院临床试验机构
邛崃市中医医院
2025-05-22
