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中心实验室 临床试验专用病房 临床试验中心药房 可牵头遗传办 有泛知情 伦理前置审批 伦理审查互认 接受区域伦理委员会 接受组长单位伦理 牵头项目伦理随到随审开展项目: 部分Ⅰb期药物临床试验、Ⅱ期药物临床试验、Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、 医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、特医食品试验项目接待时间: 周一至周五机构地址: 广东省广州市横枝岗路78号广州医科大学附属肿瘤医院13号楼2楼临床试验中心药房 有泛知情 接受组长单位伦理 牵头项目伦理随到随审接待时间: 面谈工作日8:00-17:30,电话接待上下班均可机构地址: 香樟路120号制剂楼4楼GCP办公室GCP中心标本库 临床试验中心药房 有泛知情 接受组长单位伦理接待时间: 周一——周五 8:00------17:30机构地址: 济南市市中区经八路1号临床试验中心药房 有泛知情 伦理审查互认 伦理自行审批 接受区域伦理委员会 接受组长单位伦理 牵头项目伦理随到随审开展项目: HRS-7450 注射液治疗急性缺血性卒中的安全性、耐受性和初步有效性研究—多中心、随机、双盲双模拟、安慰剂对照、单剂量递增 Ib 期临床试验 HRS-7535片治疗2型糖尿病肾病受试者的有效性和安全性的II期临床研究(多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行设计)的研究临床试验接待时间: 周一至周五 5月至9月 08:00-11:30 14:30-17:30 10月至次年4月08:00-12:00 14:00-17:00机构地址: 建设南路临泉县人民医院5号楼五楼临床试验机构办公室临床试验中心药房 伦理审查互认 接受区域伦理委员会 接受组长单位伦理 牵头项目伦理随到随审接待时间: 工作日周一至周五,上午11--13点,下午17点--18点机构地址: 胜利路55号友谊医院门诊医技楼五楼GCP办公室大竹县人民医院快速响应
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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦!
- 吐泡鱼 2021-03-30
为贯彻《医疗器械监督管理条例》,进一步规范医疗器械生产监督管理工作,我们起草了《医疗器械注册管理办法(修订草案征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。0 点赞0 点赞0 点赞0 点赞0 点赞提高试验的成功率和效率!药物临床试验适应性设计指导原则定稿了
- 吐泡鱼 2021-02-24
为规范和统一国内对适应性设计的认识,促进适应性设计的应用和理解以提高研发效率,药审中心组织制定了《药物临床试验适应性设计指导原则(试行)》(见附件)。0 点赞0 点赞1 点赞省级综合性三甲医院欢迎合作IVD领域试剂和器械类GCP临床试验与研发、科研合作(微yy865156)
- 微信yy865156 2025-01-03
省级综合性三甲医院欢迎合作IVD领域试剂和器械类GCP临床试验与研发、科研合作,微信yy865156 -
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获批上市!早期临床试验项目传来喜讯!
湖南中医药高等专科附属第一医院(湖南省直中医医院)
2025-06-26
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2025年3月5-7日早期临床研究中心通过国家局核查中心现场核查
湖南中医药高等专科附属第一医院(湖南省直中医医院)
2025-06-26
3.
2024年10月15-17日早期临床研究中心再次通过国家药监局核查中心现场核查
湖南中医药高等专科附属第一医院(湖南省直中医医院)
2025-06-26
4.
2024年3月4-6日我院早期临床研究中心首次通过国家药监局核查中心现场核查
湖南中医药高等专科附属第一医院(湖南省直中医医院)
2025-06-26
5.
近期关于临床试验相关工作的指引
丽水市中心医院
2025-06-06
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邛崃市中医医院临床试验机构
邛崃市中医医院
2025-05-22