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中心实验室 临床试验专用病房 临床试验中心药房 可牵头遗传办 有泛知情 伦理前置审批 伦理审查互认 接受区域伦理委员会 接受组长单位伦理 牵头项目伦理随到随审开展项目： 部分Ⅰb期药物临床试验、Ⅱ期药物临床试验、Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、 医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、特医食品试验项目接待时间： 周一至周五机构地址： 广东省广州市横枝岗路78号广州医科大学附属肿瘤医院13号楼2楼北京博爱医院（中国康复研究中心） 三级甲等GCP中心标本库 中心实验室 临床试验专用病房 临床试验专用门诊 临床试验中心药房 可牵头遗传办 有泛知情 伦理前置审批 伦理审查互认 伦理自行审批 接受区域伦理委员会 接受组长单位伦理 牵头项目伦理随到随审接待时间： 工作日 8：30-11:00；14:00-16:00机构地址： 北京市丰台区角门北路10号北京博爱医院I段四层临床试验中心药房 接受组长单位伦理 牵头项目伦理随到随审开展项目： 药物备案专业：神经内科、消化内科、肿瘤科、肾病科、康复医学科 器械备案专业：神经内科、消化内科、肿瘤科、肾病科、 康复医学科、普外科、骨科、妇科、检验科、神经外科、麻醉科、放射科 特殊医学配方食品临床试验 体外诊断试剂临床试验接待时间： 工作日 工作时间机构地址： 河南省南阳市邓州市团结东路1166号，体检中心楼4楼GCP中心标本库 中心实验室 临床试验中心药房 伦理前置审批 牵头项目伦理随到随审接待时间： 周一至周五08：30-11:30,15:00-17:00机构地址： 南湖街道佛子岭路3号住院部2楼西侧GCP办桂林医科大学第二附属医院 三级甲等深圳市罗湖区中医院 三级甲等高邮市中医医院 三级 -
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京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿
- 吐泡鱼 2021-03-03
各检查部分均未发现严重缺陷，且一般缺陷≤20%，判定为通过首次备案检查。发现严重缺陷，或一般缺陷＞20%的，判定为未通过首次备案检查，对发现的问题应立即组织整改。1 点赞新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》
- 吐泡鱼 2021-03-17
为保护人的生命和健康，维护人的尊严，尊重和保护受试者的合法权益，促进生命科学和医学研究健康发展，我委将《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》（国家卫生和计划生育委员会令第11号）中行之有效的制度安排进行总结，并结合新的形势和要求，会同有关部门起草了《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》（见附件）。1 点赞0 点赞0 点赞国自然垂青了！研究者有望更加重视临床试验，机构备案或将加速上新！
- 吐泡鱼 2021-02-24
要求注意申请及执行过程中严格遵守医学伦理和知情同意以及人类遗传条例等！计划资助约50项，直接费用平均约80万元/项。0 点赞0 点赞0 点赞占总数54%！新机构新专业如何快速打开新局面
- 吐泡鱼 2021-03-11
近期已经明确为“参与并完成三个以上药物注册临床试验”、新机构新专业一时受阻于这扇玻璃门；在可预见的一段时间内，未进门的新机构新专业忙于解决“鸡蛋问题”。备案机构和备案专业总量保持相对稳定，市场进入盘整期！0 点赞 -
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