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中心实验室 临床试验专用病房 临床试验中心药房 可牵头遗传办 有泛知情 伦理前置审批 伦理审查互认 接受区域伦理委员会 接受组长单位伦理 牵头项目伦理随到随审开展项目： 部分Ⅰb期药物临床试验、Ⅱ期药物临床试验、Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、 医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、特医食品试验项目接待时间： 周一至周五机构地址： 广东省广州市横枝岗路78号广州医科大学附属肿瘤医院13号楼2楼临床试验中心药房 接受组长单位伦理 牵头项目伦理随到随审接待时间： 工作日：8:00-11:30；13:00-17:00机构地址： 上海市崇明区南门路25号GCP中心标本库 临床试验中心药房 可牵头遗传办 有泛知情 伦理前置审批 接受组长单位伦理接待时间： 周一至周五8:00-12:00,13:30-17:00机构地址： 商城大道N1号青海省心脑血管病专科医院 三级甲等高州市中医院 三级宝丰县人民医院 三级临床试验专用病房 临床试验中心药房 伦理前置审批 接受组长单位伦理开展项目： I期临床试验研究中心、BE研究室、疼痛科专业组、胸外科专业组、骨科专业组、肿瘤科专业组、呼吸与危重症医学专业、内分泌科专业接待时间： 周一至周五、上午8：:00-12：00、下午14:00-17:30机构地址： 安宁市金方街道望湖居民委员会钢河南路2号、安宁市连然街道金方社区中华路58号 -
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京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿
- 吐泡鱼 2021-03-03
各检查部分均未发现严重缺陷，且一般缺陷≤20%，判定为通过首次备案检查。发现严重缺陷，或一般缺陷＞20%的，判定为未通过首次备案检查，对发现的问题应立即组织整改。1 点赞1 点赞新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》
- 吐泡鱼 2021-03-17
为保护人的生命和健康，维护人的尊严，尊重和保护受试者的合法权益，促进生命科学和医学研究健康发展，我委将《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》（国家卫生和计划生育委员会令第11号）中行之有效的制度安排进行总结，并结合新的形势和要求，会同有关部门起草了《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》（见附件）。1 点赞0 点赞0 点赞国自然垂青了！研究者有望更加重视临床试验，机构备案或将加速上新！
- 吐泡鱼 2021-02-24
要求注意申请及执行过程中严格遵守医学伦理和知情同意以及人类遗传条例等！计划资助约50项，直接费用平均约80万元/项。0 点赞0 点赞占总数54%！新机构新专业如何快速打开新局面
- 吐泡鱼 2021-03-11
近期已经明确为“参与并完成三个以上药物注册临床试验”、新机构新专业一时受阻于这扇玻璃门；在可预见的一段时间内，未进门的新机构新专业忙于解决“鸡蛋问题”。备案机构和备案专业总量保持相对稳定，市场进入盘整期！0 点赞 -
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