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如何在海南开展申报开展药品真实世界研究
- 吐泡鱼 2021-05-06
为进一步推动以注册申报为目的的药品真实世界研究试点工作,进一步明确在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区(以下简称博鳌乐城)开展药品真实世界研究试点的申报流程,现发布在博鳌乐城申报开展药品真实世界研究试点的服务指南,供申报单位参考。0 点赞0 点赞赞!CDE的ICH指导原则实施情况宣讲会视频发布回放了!
- 吐泡鱼 2021-05-06
此次宣讲会内容主要介绍了ICH工作进展情况、Q、S系列指导原则的实施情况及其影响,并围绕E9(R1)指导原则的技术要求和落地实施情况进行了宣贯,旨在加强监管机构、工业界和学界人员对ICH技术指导原则的理解。0 点赞2 点赞0 点赞 -
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