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中心实验室 临床试验专用病房 临床试验中心药房 可牵头遗传办 有泛知情 伦理前置审批 伦理审查互认 接受区域伦理委员会 接受组长单位伦理 牵头项目伦理随到随审开展项目： 部分Ⅰb期药物临床试验、Ⅱ期药物临床试验、Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、 医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、特医食品试验项目接待时间： 周一至周五机构地址： 广东省广州市横枝岗路78号广州医科大学附属肿瘤医院13号楼2楼GCP中心标本库 临床试验专用门诊 临床试验中心药房 可牵头遗传办 有泛知情 伦理前置审批 伦理审查互认 伦理自行审批 牵头项目伦理随到随审开展项目： Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验，上市后再评价，医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验接待时间： 工作日8:00-12:00、14:30-17:30机构地址： 广东省惠州市中心人民医院（南湖院区）2号楼A区5楼（无电梯乘坐）临床试验中心药房 可牵头遗传办 有泛知情 伦理前置审批 伦理审查互认 伦理自行审批 接受区域伦理委员会 接受组长单位伦理 牵头项目伦理随到随审开展项目： 药物备案专业：呼吸内科、心血管内科、消化内科、神经内科、内分泌科、皮肤科 、肾内科 医疗器械备案专业：呼吸内科、心血管内科、消化内科、神经内科、内分泌科、皮肤科、医学检验科接待时间： 工作日 上午8:00-12:00 下午14:30-17:30机构地址： 江西省南昌市八一大道90号临床试验中心药房 国家临床医学研究中心 科技部GCP重大专项示范平台接待时间： 周一至周五 8：00-11：30 13:30-17:00机构地址： 天津市西青区昌凌路88号综合楼220机构办公室 -
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北京局近期答复：3个试验经验，分中心小结，试验备案等问题
- 吐泡鱼 2021-03-05
3个以上药物临床试验，这里的“药物临床试验”类型包括哪些？药品临床试验已在国家局临床试验登记平台备案，还需要再在北京市药监局进行临床试验备案吗？0 点赞新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施
- 莫文锦 2021-09-27
体外诊断试剂临床试验是指在相应的临床环境中，对体外诊断试剂的临床性能进行的系统性研究。临床试验的目的在于证明体外诊断试剂能够满足预期用途要求，并确定产品的适用人群及适应证。临床试验结果为体外诊断试剂安全有效性的确认和风险受益分析提供有效的科学证据。0 点赞0 点赞0 点赞0 点赞北京伦理互认第二批机构发布，山东伦理也互认了，一套立项资料通行8省最新升至166家
- 吐泡鱼 2021-04-07
市中医局、市医管中心，各区卫生健康委，有关医疗卫生机构： 为深入推进医学伦理审查结果互认，经医疗卫生机构自愿申请，按照《北京市医学伦理审查互认联盟工作规则（2020年版）》审查…… -
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2025年3月5-7日早期临床研究中心通过国家局核查中心现场核查
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2024年10月15-17日早期临床研究中心再次通过国家药监局核查中心现场核查
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2024年3月4-6日我院早期临床研究中心首次通过国家药监局核查中心现场核查
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