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中心实验室 临床试验专用病房 临床试验中心药房 可牵头遗传办 有泛知情 伦理前置审批 伦理审查互认 接受区域伦理委员会 接受组长单位伦理 牵头项目伦理随到随审开展项目: 部分Ⅰb期药物临床试验、Ⅱ期药物临床试验、Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、 医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、特医食品试验项目接待时间: 周一至周五机构地址: 广东省广州市横枝岗路78号广州医科大学附属肿瘤医院13号楼2楼临床试验专用病房 临床试验专用门诊 临床试验中心药房开展项目: 1、一项在中国健康早产儿和足月儿中评价RB0026注射液的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量探索Ⅰb/Ⅱ期试验 2、硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊治疗细菌性阴道病的随机、双盲、平行对照、多中心临床研究 3、硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊治疗外阴阴道假丝酵母菌病的随机、双盲、平行对照、多中心临床研究(WG-XZ-III) 4、评价保妇康栓治疗细菌性阴道病有效性和安全性的随机、盲法、阳性药/安慰剂平行对照、多中心 II 期临床试验 5、一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究,评估人干扰素α1b吸入溶液治疗小儿呼吸道合胞病毒性下呼吸道感染的安全性及有效性 6、一项在中国绝经后女性中评价GS1-144片治疗中重度血管舒缩症的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照的II期临床研究 7、一项在中国早产儿和足月儿中评价RB0026注射液的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验 8、硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊治疗外阴阴道假丝酵母菌病的随机、双盲、平行对照、多中心临床研究(WB-YZ-24002)接待时间: 周一至周五 8:00-12:00 14:30-17:30机构地址: 易俗河镇云龙路318号住院部13楼药物临床试验机构办临床试验专用门诊 临床试验中心药房 可牵头遗传办 有泛知情接待时间: 周一至周五上午8:00-12:00,下午14:30-5:00机构地址: 广东省广州市番禺区清河中路128号技能培训中心药物临床试验机构办公室临床试验专用病房 临床试验中心药房 可牵头遗传办 国家临床医学研究中心 有泛知情 伦理前置审批 伦理自行审批 接受区域伦理委员会 接受组长单位伦理 牵头项目伦理随到随审开展项目: 1.口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞) (ROTATEQ®)型别特异性保护效果在中国的上市后研究 2.香胡当芎行调胶囊治疗原发性痛经评价其有效性和安全性的随机、双盲、平行对照、多中心Ⅱ期临床试验 3.以腹腔镜染色通液术为金标准,评价声诺维用于子宫输卵管超声造影(HyCoSy)评估输卵管阻塞情况的诊断效能 4.一项评估MK-1654 用于健康早产儿和足月儿保护效力和安全性的ⅡB/Ⅲ期双盲、随机、安慰剂对照的研究 5.法维拉韦片人体生物等效性研究接待时间: 周一至周五机构地址: 湖南省妇幼保健院兴汉门院区(B区)实验楼2楼GCP中心标本库 临床试验专用病房 临床试验专用门诊 临床试验中心药房 可牵头遗传办 国家临床医学研究中心 伦理前置审批 牵头项目伦理随到随审接待时间: 周一至周五机构地址: 广东省韶关市惠民南路粤北人民医院办公楼8楼中心实验室 临床试验专用病房 临床试验中心药房 可牵头遗传办 伦理审查互认 接受组长单位伦理 牵头项目伦理随到随审开展项目: I期药物临床试验、生物等效性药物临床试验接待时间: 周一至周五8:00-12:00、14:00-17:30 ;周 六 :8:00-12:00机构地址: 武汉武昌区和平大道820号中心实验室 临床试验专用病房 临床试验专用门诊 临床试验中心药房 可牵头遗传办 干细胞备案 伦理前置审批机构地址: 吉林省长春市新民大街71号3号楼1层药物临床试验机构办公室(消毒供应中心旁)
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