广州市番禺区妇幼保健院（南方医科大学附属何贤纪念医院）始建于1965年，是由澳门知名人士何贤先生捐资与政府共同建设的公立医院。医院突出妇幼专科特色和综合发展，是集医疗、保健、教学、科研、预防、培训于一体的综合性医院及三级甲等妇幼保健院，南方医科大学非直属附属医院，番禺区儿童医院，与区内医疗单位成立“何贤纪念医院医联体”“何贤纪念医院医疗集团”。

医院地处广州市番禺区内主城区市桥街，临近国内最快的广州地铁18号线、22号线番禺广场枢纽站，区位优势十分明显。现有院本部、沙湾院区、康复院区、妇幼保健计划生育服务中心四个院区。医院设有一级科室26个，二级科室77个。编制床位800张，实际开放床位852张。在职职工1617人，其中高职称技术人员277人，硕士、博士研究生209人。近年我院年总诊疗量近200万人次，门急诊量177万余人次，出院病人近3.8万人次，分娩量近万例次。

医院在2020年度全国三级妇幼保健院绩效考核排名54名，进入A等级队列，居全国三级妇幼保健机构前21%。2021年广州市国家绩效监测指标考核妇产专科医院排名第1。医院有国家级胸痛中心、国家级房颤中心、国家级急性上消化道出血救治快速通道、国家级呼吸与危重症医学科规范化建设项目、广东省卒中防治中心、番禺区重症孕产妇救治中心、番禺区重症儿童救治中心、番禺区产前诊断中心等。产科为番禺区高水平临床重点专科；产科、妇科、泌尿外科、心血管内科、儿科为番禺区临床重点专科。

我院药物临床试验机构（备案号：药临床机构备字2022000137、械临机构备 202200081）于2022年9月完成备案，药物备案专业有15个，器械备案专业有21个，并已通过广东省药品监督管理局的首次监督检查。机构组织架构完善，设有独立的GCP药房、机构办公室、资料档案室、会议室等，硬件设施设备齐全。各专业场地硬件设施完善，均配有受试者接待室、专用冰箱、专用常温药品柜、温湿度记录仪、专用资料柜等，医护人员医疗与GCP资质齐全，专业医疗设施齐备，可满足医疗器械和II～IV期药物临床试验开展的要求。