查机构、提问题、找答案就上驭时平台
-
中心实验室 临床试验专用病房 临床试验中心药房 可牵头遗传办 有泛知情 伦理前置审批 伦理审查互认 接受区域伦理委员会 接受组长单位伦理 牵头项目伦理随到随审开展项目： 部分Ⅰb期药物临床试验、Ⅱ期药物临床试验、Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、 医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、特医食品试验项目接待时间： 周一至周五机构地址： 广东省广州市横枝岗路78号广州医科大学附属肿瘤医院13号楼2楼德州市第二人民医院 三级GCP中心标本库 临床试验专用病房 临床试验专用门诊 临床试验中心药房 有泛知情接待时间： 周一周五8:00-17:00，周六8:00-11:30机构地址： 纺织大街55号德州市第二人民医院乳腺中心一楼中心实验室 临床试验中心药房 可牵头遗传办 有泛知情开展项目： 已开展100多项IVD和医疗器械项目接待时间： 正常工作时间机构地址： 南琴路3366号临床试验中心药房开展项目： 医疗器械通过备案的专业组：消化内科、肿瘤科、普通外科、肾病学、妇科 药物通过备案的专业组：消化内科、肿瘤科、普通外科、内分泌专业 暂无注册类临床试验项目经验接待时间： 法定工作日，上午8:00-11:30 下午14:30-17:30机构地址： 凤凰路31号临床试验专用病房 临床试验专用门诊 临床试验中心药房 有泛知情 伦理前置审批 伦理自行审批 接受组长单位伦理 牵头项目伦理随到随审开展项目： 药临床机构备字2025000120，专业：内科-神经内科专业，肿瘤科-肿瘤内科，肿瘤科-肿瘤放疗科。 械临机构备202500098，专业：内科-呼吸内科专业、内科-神经内科专业、外科-泌尿外科专业、耳鼻咽喉科-耳科专业、耳鼻咽喉科-鼻科专业、耳鼻咽喉科-咽喉科专业。接待时间： 工作日8:00-12：00,14:30-17:30机构地址： 后勤综合楼814 -
0 点赞
重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿
- 吐泡鱼 2021-03-11
为进一步规范临床研究管理，提高临床研究质量，促进临床研究健康发展，提升医疗卫生机构诊断治疗、预防控制疾病的能力，我委起草了《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法（征求意见稿）》（见附件）。0 点赞GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行
- 莫文锦 2021-05-25
根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》，为规范和指导药品上市许可持有人和药品注册申请人的药物警戒活动，国家药监局组织制定了《药物警戒质量管理规范》，现予以公布，并就实施0 点赞0 点赞0 点赞0 点赞0 点赞GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》
- 吐泡鱼 2021-03-11
为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》关于建立药物警戒制度的要求，规范药品上市许可持有人药物警戒主体责任，国家药品监督管理局起草了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。0 点赞1 点赞0 点赞哪些临床试验机构接受过FDA检查？
- 莫文锦 2021-06-10
中美双报，中欧双报，反正就中外多报项目越来越多，经常有人问起，哪些临床试验机构的项目接受过FDA检查？且看FDA官网，有37条公示记录： Clinical Investigator Inspection Search （Search Results for CHN in the Country Field） -
7 回答8.1k 浏览5 解决3.2k 浏览4 解决3.6k 浏览4 回答4.9k 浏览4 回答4.5k 浏览3 回答5.1k 浏览3 回答5.4k 浏览3 回答4.9k 浏览3 解决3.5k 浏览3 回答8.4k 浏览
new 最新公告
1.
我院已具备BE生物等效性研究资质
兰州石化总医院(甘肃中医药大学第四附属医院）
2025-09-22
2.
喜讯！我院风湿免疫科、肾内科成功备案国家药物临床试验专业
连云港市第一人民医院
2025-08-27
3.
喜讯！我院再获江苏省工信厅 重点产业技术创新项目
连云港市第一人民医院
2025-08-27
4.
厦门市中医院(北京中医药大学厦门医院）临床试验运行流程
厦门市中医院（北京中医药大学东直门医院厦门医院、厦门华侨医院）
2025-08-19
5.
西昌市人民医院GCP机构办公室搬家啦！
西昌市人民医院（西昌市人民总医院）
2025-08-18
6.
药物/医疗器械临床试验启动前实施流程
新乡医学院第一附属医院
2025-08-15
