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广州医科大学附属肿瘤医院

...范性；设立了CRA/CRC办公室，为开展项目提供便利。所有研究人员均接受了GCP培训，保证符合开展临床试验的要求。目前我院接受过国家药监局药物临床试验数据核查的项目均顺利通过检查；2023年9月5日-9日，我院参与的两项国际...

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药物临床试验：CTR20210304 | Inclisiran钠 300 mg/1.5 mL（相当于284 mg inclisiran）注射液

...中进行的inclisiran药代动力学、药效学、安全性和耐受性研究 一项在接受了降低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）治疗但LDL-C仍升高的中国受试者中评价inclisiran单次皮下注射治疗的药代动力学和药效学的安慰剂对照、受试者、研究者和...

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香港大学深圳医院

...GCP资格认定由现场检查改为备案制。我院主动响应、认真研究、积极筹备，并于2019年12月6日率先完成药物临床试验机构备案工作，是深圳市第一家、广东省第三家、全国第十五家完成备案的医疗机构。目前药物备案专业共25个：...

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药物临床试验：CTR20131220 | 丙戊酸半钠肠溶片

CTR20131220 | 丙戊酸半钠肠溶片 进行中-尚未招募 用于治疗癫痫，此药应用时应与其它抗癫痫药物合用。 丙戊酸半钠肠溶片人体药动学研究 丙戊酸半钠肠溶片人体药动学研究 XY3-I-DS1506A01.1.1

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药物临床试验：CTR20132964 | PF-02341066（Crizotinib片）

...341066 治疗细胞肺癌（NSCLC）患者的有效性和安全性的临床研究 评价 PF-02341066 治疗携带间变型淋巴瘤激酶基因易位或倒位的晚期非小细胞肺癌患者临床研究 A8081005

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药物临床试验：CTR20150548 | TAK-491片(40mg)

CTR20150548 | TAK-491片(40mg) 已完成 原发性高血压 在健康中国受试者中进行的TAK-491 的药代动力学研究 在健康中国受试者中进行的TAK-491 40 mg和80 mg的I期、随机、开放性、单次给药和多次给药药代动力学研究 TAK-491_112

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药物临床试验：CTR20160255 | 注射用C118P

CTR20160255 | 注射用C118P 进行中-尚未招募 恶性实体肿瘤 注射用C118P在实体肿瘤患者中单/多次给药剂量递增Ia期临床研究 注射用C118P在恶性实体肿瘤患者中单/多次给药剂量递增Ia期临床研究 SANHOME2016L001

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药物临床试验：CTR20160279 | 屈螺酮炔雌醇片

...性避孕 屈螺酮炔雌醇片在健康女性受试者中生物等效性研究 屈螺酮炔雌醇片作用于空腹和高脂状态下健康女性受试者的随机、开放、单剂量、两阶段、交叉生物等效性研究 LP-2016-002-CC-V4, LP-2016-001-CC-V4

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药物临床试验：CTR20170664 | 氢溴酸西酞普兰片

CTR20170664 | 氢溴酸西酞普兰片 已完成 治疗抑郁症 氢溴酸西酞普兰片人体生物等效性研究 口服氢溴酸西酞普兰片后在空腹和餐后状态下的单中心、随机、开放、双周期自身交叉人体生物等效性研究 HZ-XTPL-BE-16-02

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药物临床试验：CTR20171250 | 麦考酚钠肠溶片

...急性排斥反应的预防。 麦考酚钠肠溶片人体生物等效性研究 麦考酚钠肠溶片的单中心、随机、开放、三周期、自身交叉人体生物等效性研究 HR-MKFN-BE-01

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