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新疆佳音医院

...新疆佳音医院国家药物临床试验机构于2019年8月接受国家药监局现场资格认定检查，通过认定的专业有：生殖健康与不孕症、妇科、产科、麻醉。机构设立临床临床试验中心，拥有独立的办公区域，包括机构办公室、档案室、试...

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南昌市第一医院（南昌大学第三附属医院）

...验项目管理经验的老牌临床试验机构，多次顺利通过国家药监局项目核查。可承接国内外Ⅱ~Ⅳ新药临床试验、医疗器械/诊断试剂临床试验、研究者发起的临床研究等各类临床研究，欢迎有意向合作方联系我们。 1. 审批流程...

机构 发布于10年前 1793 次浏览

永康市第一人民医院

...I的简历、培训证书是否齐全，PI及其所在专业是否在国家药监局药物临床试验机构备案管理信息系统中备案；2.5 其他资料形式审查是否符合要求3. 形式审查通过者可进入下一个环节，形式审查不通过者通知递交人补充完善后再...

机构 发布于1年前 160 次浏览

首都医科大学附属北京潞河医院

...试剂临床试验及特医食品临床试验等。多次顺利通过国家药监局项目核查。设备设施机构药房配有常温药柜、阴凉药柜、冷藏冰箱、UPS备用电源、冷链温湿度监控报警系统、基站空调、加湿器等设施。机构档案室配有带锁文件柜...

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皖南医学院弋矶山医院（皖南医学院第一附属医院）

...博士，研究员/教授，硕导，执业医师，执业药师，国家药监局长三角分中心借调专家，GCP检查员（组长）。安徽省医师协会药物临床研究与评价专委会副主委，安徽省药理学会药物临床评价专委会副主委，安徽省抗肿瘤药物临...

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提高试验的成功率和效率！药物临床试验适应性设计指导原则定稿了

...适应性设计指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 特此通告...

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合肥京东方医院

...员等。其中机构主要负责人和机构办主任等成员均在国家药监局官网完成培训并拿到GCP证书。机构设有独立的机构办公室、档案室、机构药房，所有空间均按药物临床试验机构管理规定相关要求，完成了制度、职责、标准操作规...

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宜昌市中心人民医院

...认定复核检查。2020年，根据国家药品监督管理局《国家药监局综合司关于做好药物临床试验机构备案工作的通知》，共备案了27个药物临床试验专业：呼吸、神经内科、心血管、血液、肾病、内分泌、妇产、眼科、感染、肿瘤、...

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天津中医药大学第一附属医院

...Ⅰ期研究室PI胡思源教授，主任医师，博士生导师，国家药监局药品审评中心外聘专家,主要从事中药新药开发和临床研究工作，兼任中国药学会中药临床评价专业委员会副主任委员等职。牵头获批中药新药7个品种；主持完成国...

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干细胞临床研究备案哪家强？全国干细胞研究机构和项目最新一览表

...号，然而长久以来尚未开展项目。国家卫生健康委和国家药监局发布《关于做好2019年干细胞临床研究监督管理工作的通知》，自2019年起，干细胞临床研究机构和项目备案结合进行，不再单独开展干细胞临床研究机构备案。已经...

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