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山西白求恩医院（山西医学科学院、同济山西医院）

...资格认定现场检查，审核通过11个专业，，目前我院国家药监局备案专业36个（含亚专业45个），PI名单108名。备案专业：风湿免疫科、呼吸科、心血管内科、肿瘤科、神经内科、血液科、肾内科、内分泌科、普通外科（含乳腺外...

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中国中医科学院西苑医院

...21年纳入国家工程中心新序列管理。此外，2021年获批国家药监局重点实验室、北京市示范性研究型病房、北京市临床研究质量促进中心。          GCP中心是医院临床科研的重要技术支撑部门，以“提高中医药临床研究质量和水...

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南阳市第一人民医院

...院药物临床试验机构成立于2018年6月，2019年8月通过国家药监局药物临床试验机构资格现场审评。现备案13个临床专业，共23位主要研究者，分别为消化、神经内科、心血管、血液、康复、肿瘤、皮肤、内分泌、肾病、呼吸、急诊...

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宁波市第二医院

...过申办方（包括外方）或第三方稽查，多个项目通过国家药监局的现场核查，多个项目免检获批上市。 1、立项资料请上传至太美系统，并且纸质版同时递交机构及伦理进行审核；2、合同审核电子版请先发至邮箱zhoubobo602@126.com...

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温州市中心医院

...机构成立于2018年12月，于2019年10月通过12个专业获得国家药监局临床试验资格认定，2020年通过国家局药物临床试验机构备案（备案号：药临床机构备字2020000240），2022年2月新增4个药物临床试验专业组，并通过备案检查。于2018年...

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新乡医学院第三附属医院

...司。机构要求CRC资质需要医药护相关专业背景，已有国家药监局高研院GCP证书、要求有1年以上项目经验。4.关于发票申办方/CRO每次打款后需发送银行打款凭证至机构办邮箱xysfygcp@163.com。每月末统一开具增值税普通发票，CRC/CRA来...

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广州医科大学附属肿瘤医院

...训，保证符合开展临床试验的要求。目前我院接受过国家药监局药物临床试验数据核查的项目均顺利通过检查；2023年9月5日-9日，我院参与的两项国际多中心临床试验项目，顺利通过了美国食品药品监督管理局（FDA）专家组对我...

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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

按照国家卫生健康委和国家药监局《关于做好 2019 年干细胞临床研究监督管理工作的通知》的要求，自 2019年起，干细胞临床研究机构和项目备案结合进行，不再单独开展干细胞临床研究机构备案。拟开展干细胞临床研究而尚未...

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中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院（含原中国人民解放军济南军区总医院）

...、“山东省百佳医院”等。我院于2005年2月第一批被国家药监局批准为国家药物临床试验机构，后续2次顺利通过国家局机构资格认定复核检查。认定肿瘤、呼吸、神经内科、肾病、血液、内分泌6个专业。依托药物机构平台，从20...

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海南医科大学第一附属医院

...液等剂型。自2016年“722”以来，机构共接受省局及国家药监局现场核查17次，涉及项目14个，均无真实性问题。2019年，获批海南省创新药物临床评价工程研究中心。2020年，我院获批“国家重大新药创制”科技重大专项课题“新...

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