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九江市中医医院
...文件碎纸机等办公设施;档案室和GCP中心药房有档案柜、
药品
柜、空调、温度计、湿度计、灭火器、除湿机等设施。人员组成:为了科学、规范的开展药物临床试验,更好的保护受试者的权益和安全,我院对参加申报的人员进行...
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发布于
5年前
1243 次浏览
焦作煤业(集团)有限责任公司中央医院
...需求,急救药物准备齐全,70名研究人员分别接受了国家
药品
监督管理局高级研修学院、中国医药质量管理协会、中国药学会药物临床试验评价研究专业委员会的培训,部分人员接受了院内培训。
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发布于
3年前
13 次浏览
江西省妇幼保健院
...站大街508号江西省妇幼保健院科研楼2楼205 2017年经国家
药品
监督管理局批准为国家药物临床试验机构(证书编号:640)。2018年 “医疗器械临床试验机构备案信息系统”中完成备案(备案号为:械临机构备201800460)。药物临床试...
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发布于
7年前
1557 次浏览
浙江中医药大学附属第二医院(浙江省新华医院)
...训班,现有取得GCP培训人员186人。2017年5月通过国家食品
药品
监督管理局药物临床试验资格认定共 8个专业,并根据国家2019年《药物临床试验机构管理规定》要求,2020年11月完成药物临床试验备案,共9个专业进行备案(药临床机...
机构
发布于
7年前
1583 次浏览
深圳市第三人民医院(原深圳市东湖医院)
...医院药物临床试验机构正式筹建于2005年7月,2006年获国家
药品
监督管理局药物临床试验机构资格认定证书,2020年2月完成药物临床试验基地的备案(药临床机构备字2020000075),拥有肝病、艾滋病、结核病、感染病、Ⅰ期临床试验...
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发布于
10年前
3928 次浏览
温州市中心医院
...责从立项、伦理、合同、启动、试验实施、质控、财务、
药品
管理及结题全流程的管理。现有浙江省级GCP检查员1名、温州市GCP检查员1名。机构办设办公室主任1人、秘书1人、质控员2人、药物管理员2名、档案管理员1人、器械管...
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发布于
5年前
2085 次浏览
南方医科大学皮肤病医院
...分会主委单位、国家化妆品不良反应监测评价基地、国家
药品
监督管理局化妆品安全评价重点实验室副主任单位、广东省皮肤病诊疗质量控制中心、广东省性病诊疗质量控制中心、广东省性病实验室质控中心挂靠单位、广东省首...
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发布于
5年前
2499 次浏览
暨南大学附属第一医院(广州华侨医院)
...诊断试剂临床试验 暨南大学附属第一医院2013年通过国家
药品
监督管理局资格认定,获批国家药物临床试验机构资质。目前机构备案药物临床试验专业组25个(见图1)、医疗器械临床试验专业组33个(见图2)。近年来,机构承接...
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发布于
10年前
5746 次浏览
玉林市中西医结合骨科医院
...
检验
报告、试验用
药品
说明书(若有)试验过程中试验用
药品
检验
报告、运送及交接记录、登记表、销毁证明、处方笺等;温湿度记录18试验用物资资料«试验用物资(如仪器设备、注射器等)的相关材料(包括医疗器械注册证...
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发布于
1年前
152 次浏览
内蒙古航天医院(内蒙古心脑血管医院)
...有临床试验。2024年11月,内蒙古心脑血管医院在国家食品
药品
监督管理局备案系统完成了药物和医疗器械临床试验机构及专业的备案工作,随后通过内蒙古自治区
药品
监督管理局的现场监督审核,具备了开展药物和医疗器械临床...
机构
发布于
5月前
104 次浏览
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