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绵阳市第三人民医院

...多支专业性强且积极性高的研究队伍;机构免收立项费、药品管理费、CRC管理费,且检验检查费用价?物美;建立了加急项目绿色通道,创造了从立项到启动仅9天的案例;多个项目签署补充协议增加例数;建立机构-专业组二级质...
机构 发布于6年前 1740 次浏览

丹阳市人民医院

...草和联络协调工作。参加GCP创建人员一部分通过国家食品药品监督管理总局现场或远程培训获得GCP证书,一部分通过邀请中国药理协会药物临床试验专委会的老师到我院培训,经过学习和考核均取得GCP证书。目前,我院已有64人...
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新版医疗器械GCP定稿发布!2022年5月1日生效

...注册与备案管理办法》(市场监管总局令第48号),国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织修订了《医疗器械临床试验质量管理规范》,现予发布,自2022年5月1日起施行。 特此公告。 附件:医疗器械临床试验质...
文章 发布于3年前 11370 次浏览 0 次评论

青岛市市立医院

...1998年获准为“卫生部临床药理基地”,1999年经国家食品药品监督管理局(CFDA)确认为“国家药品临床研究基地”,2007年经CFDA资格认定为“国家药物临床试验机构”,经CFDA资格认定的15个专业组分别为耳鼻咽喉、眼科、消化、...
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重磅来了!国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...生与健康促进法》《科学技术进步法》《执业医师法》《药品管理法》《医疗机构管理条例》《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》等有关法律法规,制定本办法。 第二条(研究定义) 本办法所称研究者发起的临床研究...
文章 发布于4年前 21471 次浏览 0 次评论

湖北省第三人民医院(湖北省中山医院)

...级甲等医院,是首批国家住院医师规范化培训基地、国家药品临床试验(GCP)基地,也是国家爱婴医院、医保和商业保险定点医院、湖北省康复救助项目定点机构。2004年9月,伟大的革命先行者孙中山先生的孙女,檀香山中国妇女...
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梅州市人民医院(黄塘医院)、梅州市医学科学院

...35%。平均住院日5.84天。2019年9月梅州市人民医院通过国家药品监督管理局的现场资格认定,成为国家药物临床试验机构,并认定肿瘤科专业、消化内科专业、呼吸内科专业、心血管内科专业、妇科专业、麻醉科专业、神经内科专...
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无锡市第二人民医院

...多中心项目 30多项,通过国家药监局数据核查多项,获得药品上市批件 50余 项。于2013年、2017年顺利通过了国家药监局对我院药物临床试验机构的复核检查。2019年医院开设药物I期/BE临床试验研究室,开展药物生物等效一致...
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广州医科大学附属中医医院(广州市中医医院)

...我院国家药物临床试验机构于2006年通过了通过国家食品药品监督管理总局和卫计委组织的国家药物临床试验机构和专业资格认定。2020年6月我院完成药物临床试验机构备案(备案号:药临床机构备字2020000437),包括:中医消化...
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汕头大学医学院附属肿瘤医院

...证书编号0051),认定专业:肿瘤。2012年5月通过国家食品药品监督管理局复核检查,获得资格认定证书(证书编号XF20120117)。2017年5月再次通过国家食品药品监督管理总局复核检查,获得资格认定证书(证书编号XF20170610)。2018...
机构 发布于10年前 3924 次浏览

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