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南通市肿瘤医院

...“群众满意的医疗卫生机构”称号，肿瘤专业获国家食品药品监督管理总局药物临床试验机构资格认定，与中国医学科学院肿瘤医院、复旦大学附属肿瘤医院、江苏省肿瘤医院、301医院等上级医院，与美国安德森癌症中心、纽约...

机构 发布于10年前 2023 次浏览

宜昌市中心人民医院

...应的办公场所、设备和设施。机构依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理实施条例》、《药物临床试验质量管理规范》等法律法规，结合医院实际情况，制定了系统的药物临床试验管理制度、设计规范...

机构 发布于10年前 3735 次浏览

广州医科大学附属妇女儿童医疗中心（广州市妇女儿童医疗中心）

...儿童医疗中心药物临床试验机构于2012年10月通过国家食品药品监督管理局的资格认定，设有药物临床试验机构办公室和独立的药物临床试验伦理委员会，接受广州市妇女儿童医疗中心主任（院长）的直接领导，接受广州市卫生局...

机构 发布于10年前 4081 次浏览

南宁市第四人民医院

...临床试验工作中，我院研究者严格按照《中华人民共和国药品管理法》、《药物临床试验质量管理规范》、《医疗器械临床试验质量管理规范》和《赫尔辛基宣言》开展工作，保证试验过程科学、规范，结果真实、可靠，充分保...

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香港大学深圳医院

...构（GCP）资格认定及新增专业检查。2019年11月29日，国家药品监督管理局、国家卫生健康委联合发布《药物临床试验机构管理规定（2019年101号）》，GCP资格认定由现场检查改为备案制。我院主动响应、认真研究、积极筹备，并于...

机构 发布于7年前 4527 次浏览

南昌市第一医院（南昌大学第三附属医院）

...成【临床试验协议签署和首款支付】、完成【临床试验用药品/【药品文件夹】寄送至GCP药房签收】、完成【新项目【院内免费检查系统】建档】5. 启动会流程：CTMS系统提交启动会预约→审核通过→召开启动会。

机构 发布于10年前 1787 次浏览

晋城大医院

...主任；2.GCP中心药房，备有专职药师2名，负责临床试验用药品的管理，药房配备有临床试验专用常温柜、阴凉柜、冷藏箱、加湿设备、不间断电源及温控系统；3.GCP档案室，备有文档管理员2名，负责临床试验结题后档案的管理。...

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成都市第四人民医院

...人民医院药物临床试验机构于2018年12月14日成功通过国家药品监督管理局“医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”备案(备案号：械临机构备201800564)，备案的专业范围包括精神病专业、临床心理专业、口腔专业、医学检验专...

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淄博万杰肿瘤医院

...试验申请审批表（申请者签名、盖章并签署日期）2. 国家药品监督管理局《药物临床试验批件》部分Ⅳ期可不要求3. 申办者资质证明及委托函；4. 试验用药物检验合格报告5. 临床试验方案摘要6. 临床试验方案（注明版本号和日期...

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河南理工大学第一附属医院（焦作市第二人民医院、焦作市肿瘤医院）

...床试验的需求，急救药物准备齐全，21名人员参加了国家药品监督管理局高级研修学院GCP培训,并取得证书；121名人员参加了中国医药质量管理协会在本院内举办的GCP培训，并取得证书。药物临床试验机构及办公室人员设置：机构...

机构 发布于6年前 1759 次浏览