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西华县人民医院

...生培训基地。我院医疗器械临床试验机构于2021年在国家药品监督管理平台完成备案，备案号为械临机构备202100072。已备案神经内科、肿瘤科、内分泌科、儿科、心血管内科专业、骨科专业、医学检验科-临床免疫血清学专业、医...

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宁波市中医院（浙江中医药大学附属宁波中医院）

...绍宁波市中医院药物临床试验机构于2022年3月10日在国家药品监督管理局药物临床试验机构备案系统完成备案（备案号：药临床机构备字2022000033）。机构下设机构办公室，负责日常管理工作；设机构药房，负责试验用药品的接收...

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深圳市宝安区松岗人民医院

... 01 概况我院国家药物临床试验机构于2019年10月通过国家药品监督管理局(NMPA)资格认定，共批准12个专业，包括：呼吸内科、心血管内科、消化内科、妇科、泌尿外科和小儿（呼吸）专业。药物临床试验机构隶属于医院药剂科，...

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厦门大学附属翔安医院

...案（备案号：药临床机构备字2020000599），并通过福建省药品监督管理局监督检查，具备开展药物临床试验资质。机构介绍机构下设机构办公室，配备机构中心药房和机构档案室。负责全院药物临床试验的组织、协调、实施和监...

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盘锦辽油宝石花医院

...告（7）研究者手册（8）研究病历（9）病历报告表（10）药品检验报告（含对照药）/器械（诊断试剂）注册检验报告及自检报告（11）申办者的资质证明（12）CRO的资质证明（13）委托函（包括申办者对CRO）（14）保险证明（15）...

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连云港市第一人民医院

...领先。² 2013年12月，药物临床试验机构获得国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定，被批准认定的专业共有9个。² 2017年3月，药物临床试验机构接受国家食品药品监督管理局专业复核现场检查及新专业资格...

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永州市中心医院

...整的管理制度、规范和标准操作规程（SOP），保证了我院药品临床研究工作设计科学、合理、规范。药物临床试验机构由院长担任机构主任，目前机构组织下设机构办公室、各申报专业科室、GCP药房、资料室、辅助科室（检验科...

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南华大学附属南华医院

...附属南华医院药物临床试验机构于2019年10月16日获得国家药品监督管理局下发的药物临床试验机构资格认定证书（证书编号：1117），目前我院共有14个临床专业：呼吸、神经内科、心血管、骨科、泌尿、急诊、普通外科（肝胆胰...

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梧州市工人医院

...WeTrial系统中走相关流程。 6.合同签订完成后，如有试验药品/医疗器械/体外诊断试剂需要寄到研究机构，需提前与机构办老师和PI联系接收事宜。 7.申办方准备启动会资料，并在WeTrial系统中递交相关资料申请。8.临床试验项目（I...

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通化市中心医院

...床试验机构办公室 ‍‍资质简介‍‍2018年7月17日，国家药品监督管理局发布《药物临床试验机构资格认定检查公告（第1号）》，认定通化市中心医院具有药物临床试验机构资格，并颁发《药物临床试验机构资格认定证书》，...

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