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药物临床试验:CTR20244087 | 依折麦布阿托伐他汀钙片(I)

...体生物等效性试验 依折麦布阿托伐他汀钙片(I)在健康试者中单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性试验 CCM-BE240701
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药物临床试验:CTR20242497 | 达格列净片

...片人体生物等效性研究。 达格列净片(10mg)在中国健康试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验。 WBYY24123
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药物临床试验:CTR20180539 | 重组抗人肿瘤坏死因子(TNFα)单抗注射液(阿达木单抗)

...HL01与修美乐生物等效性和安全性是试验 在中国健康男性试者中比较HL01与修美乐单次皮下注射给药的生物等效性和安全性的临床研究 2017L00484-I;2.0
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药物临床试验:CTR20242802 | 注射用重组酰化胰高血糖素样肽2类似物(FT1)

...给药后的安全性、PK、PD、免疫原性的I期临床试验 健康试者中单次和多次皮下注射FT1的安全性、耐受性和药代动力学特征的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增研究 CQPJ-FT1-001
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药物临床试验:CTR20220446 | 依维莫司片

...者。 依维莫司片正式BE试验 依维莫司片在中国成年健康试者中的一项随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性研究 NHDM2021-020
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20232599 | 利奥西呱片

...mpas®/安吉奥®;规格:2.5 mg;参比制剂)在中国健康男性试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹与餐后、单次给药、两周期、双交叉设计的生物等效性研究 LWY19030B-CSP
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药物临床试验:CTR20242646 | 瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ)

... 瑞舒伐他汀依折麦布片(I)人体生物等效性研究 健康试者在空腹及餐后状态下单次口服瑞舒伐他汀依折麦布片(I)的人体生物等效性试验 DUXACT-2406027
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惠州市第三人民医院(广州医科大学附属惠州医院)

...。各专业组医疗设施齐全,设有专业药房、资料储藏室和试者接待室,人才梯队结构合理,具备相关的医疗和GCP资质,熟悉药物临床试验项目的运行流程。目前机构及各临床专业均已建立规范的临床试验管理制度与标准操作规...
机构 发布于3年前 1020 次浏览

惠州市中心人民医院

...临床试验研究过程科学规范,研究结果准确可靠,并保障试者安全和权益,推动人类医学进步,根据《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》和《药物临床试验质量管理规范》等相关法规及...
机构 发布于6年前 14488 次浏览

药物临床试验:CTR20201209 | 奥硝唑片

... 奥硝唑片(500 mg)人体生物等效性研究 奥硝唑片在健康试者中随机、开放、单剂量、双周期、双交叉、空腹和餐后状态下的生物等效性试验 LWY17104B-CSP;V1.1
CDE 发布于4年前 0 次浏览

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