为您找到约 8,000 条结果，搜索耗时：0.0188秒

药物临床试验：CTR20233922 | 枸橼酸托法替布缓释片

...布缓释片生物等效性试验 枸橼酸托法替布缓释片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期交叉空腹/餐后状态下的生物等效性试验 CS20268-Z

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20191239 | 阿莫西林胶囊

...西林胶囊人体生物等效性研究 阿莫西林胶囊在中国健康受试者中单中心随机开放单剂量两制剂两周期两序列交叉设计空腹和餐后生物等效性试验 DX-1802017；V1.0

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20221832 | 氟[18F]洛贝平注射液

... 已完成 适用于在正接受疑似AD评价的成人认知功能受损受试者中进行脑部β淀粉样蛋白神经炎性斑块PET成像。阳性扫描图像确定存在中度至密集斑块，证明存在阿尔茨海默病病理学特征。阴性扫描图像表示斑块稀少或无斑块，与...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20200670 | 磷酸西格列汀片

...糖控制。 磷酸西格列汀片餐后生物等效性试验 在健康受试者中于餐后情况下进行的磷酸西格列汀片和捷诺维的单剂量随机开放双周期交叉的生物等效性研究 CN19-3375；V1.0

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20210463 | 辛伐他汀片

... Limited 生产的辛伐他汀片（10mg）在18周岁及以上健康男女受试者中的随机、开放、三周期、三序列、部分重复交叉、单剂量的人体生物等效性试验 XFTTP-BE

CDE 发布于3年前 0 次浏览

北京伦理互认第二批机构发布，山东伦理也互认了，一套立项资料通行8省最新升至166家

...审查有关法规要求，进一步规范伦理审查工作，切实保障受试者权益。承担伦理主审任务的机构，要充分发挥示范效应，推动伦理审查交流合作，进一步促进全省其他机构审查质量和能力的提升。 三、各成员单位要进一步提...

文章 发布于4年前 6331 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20170636 | 阿莫西林胶囊

...与原研药生物等效性及安全性 阿莫西林胶囊在中国健康受试者中单次空腹/餐后口服给药的一项单中心、开放、随机、双周期交叉生物等效性试验 SIM-146-Y01

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20171382 | 头孢呋辛酯片

...孢呋辛酯片人体生物等效性临床试验 一项评估健康成年受试者空腹和餐后口服头孢呋辛酯片体内生物等效性的随机、开放、单剂量、双周期、交叉研究 P-NCPC-2017-03；1.1

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20182537 | 阿莫西林胶囊

...胶囊（250 mg）人体生物等效性研究 阿莫西林胶囊在健康受试者中的随机、开放、单剂量、两周期、双交叉空腹和餐后生物等效性试验 LWY18020B-CSP；V1.0版

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20191978 | 阿莫西林胶囊

...发率。 阿莫西林胶囊餐后生物等效性试验 一项在健康受试者中于餐后情况下进行的阿莫西林胶囊单剂量、随机、开放性、交叉生物等效性研究 方案编号：CN18-1847，方案版本：V1.0

CDE 发布于4年前 0 次浏览