为您找到约 8,000 条结果，搜索耗时：0.0219秒

药物临床试验：CTR20220137 | 阿莫西林克拉维酸钾片

...拉维酸钾片空腹生物等效性试验 一项在健康男性和女性受试者中于空腹情况下进行的关于阿莫西林克拉维酸钾片（阿莫西林0.875 g与克拉维酸0.125 g，口服片剂）和Augmentin®（阿莫西林0.875 g与克拉维酸0.125 g，口服片剂）的单剂量...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20220136 | 阿莫西林克拉维酸钾片

...拉维酸钾片餐后生物等效性试验 一项在健康男性和女性受试者中于餐后情况下进行的关于阿莫西林克拉维酸钾片（阿莫西林0.875 g与克拉维酸0.125 g，口服片剂）和Augmentin®（阿莫西林0.875 g与克拉维酸0.125 g，口服片剂）的单剂量...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20130689 | 米格列奈钙胶囊（北京华禧联合科技发展有限公司研制，委托北京中惠药业有限公司生产）

...钙胶囊生物等效性试验 米格列奈钙胶囊在中国健康成年受试者人体生物等效性 ZYY-YQ-20090509

CDE 发布于4年前 0 次浏览

京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...，是促进药物临床试验规范实施，试验数据完整、准确，受试者安全及合法权益得到有效保障的重要措施，也是监管部门落实事中事后监管的重要举措。近年来，随着我国药品研发的快速发展和药品审评审批制度改革的深化，我...

文章 发布于4年前 4600 次浏览 0 次评论

南阳市第二人民医院

...2.财务制度汇款后持汇款凭证可在财务处开具相应发票。受试者补贴等经PI签字，上交机构办进行财务申报。3.人类遗传资源申报流程①本机构作为参加单位接受由组长单位作为主申请单位统一申请遗传办审批。②经伦理批准后，...

机构 发布于5年前 3765 次浏览

药物临床试验：CTR20213103 | 头孢克洛干混悬剂

...敏感性。 头孢克洛干混悬剂人体生物等效性试验 健康受试者空腹和餐后单次口服头孢克洛干混悬剂的随机、开放、两序列、两制剂、两周期、双交叉设计的生物等效性试验 HZYY1-KLZ-21056

CDE 发布于3年前 0 次浏览

湖南中医药高等专科附属第一医院（湖南省直中医医院）

...者公章8、病例报告表（样表）-申办者／CRO需签字盖章9、受试者招募材料（如适用）-申办者／CRO需签字盖章10、伦理委员会批件（如适用）-组长单位伦理批件，批件为复印件加盖申办者/CRO公章

机构 发布于10年前 1484 次浏览

药物临床试验：CTR20210098 | 头孢克洛干混悬剂

...生物等效性试验 头孢克洛干混悬剂（0.125g）在中国健康受试者中空腹和餐后不同条件下，单中心、单剂量、随机、开放、两周期、自身交叉生物等效性试验。 SJZSY-HE2005-P

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20241065 | 阿奇霉素颗粒

...人体生物等效性研究 阿奇霉素颗粒（0.1 g）在中国健康受试者中的单次给药、随机、开放、三周期、部分重复交叉、空腹和餐后状态下的生物等效性研究 YG2402101

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20243434 | 阿奇霉素干混悬剂

...参比制剂阿奇霉素干混悬剂（希舒美®）作用于健康成年受试者在空腹/餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、三周期、三序列、部分重复交叉生物等效性研究 CZSY-BE-AQMS-2415

CDE 发布于8月前 0 次浏览