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药物临床试验：CTR20201074 | 重组人源化抗表皮生长因子受体单克隆抗体注射液

...显子插入突变的ⅢB 或Ⅳ期非小细胞肺癌患者的安全性和有效性的Ⅰb期临床研究 JMT101-CSP-001

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药物临床试验：CTR20190189 | 盐酸氮卓斯汀丙酸氟替卡松鼻喷雾剂

... 盐酸氮卓斯汀丙酸氟替卡松鼻喷雾剂治疗变应性鼻炎的有效性和安全性的III期临床研究 RS1702340；1.6

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药物临床试验：CTR20180438 | 注射用重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂

...抗-MMAE偶联剂治疗HER2阳性局部晚期或转移性尿路上皮癌的有效性和安全性研究 RC48-C005；2.0

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药物临床试验：CTR20222943 | 重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液

...克隆抗体注射液治疗中国中、重度斑块状银屑病受试者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验 SSGJ-608-PsO-III-01

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药物临床试验：CTR20200407 | 重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液（代号MW032）

...盲、平行对照评价MW032与地舒单抗在实体瘤骨转移患者中有效性和安全性Ⅲ期临床研究 MW032-2019-CP301;V1.0

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药物临床试验：CTR20190639 | 重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联注射液

...性胃癌及胃食管连接部腺癌患者的单臂、非盲、安全性及有效性I期临床研究 ZMC-ARX788-112；V2.0

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药物临床试验：CTR20222078 | 重组抗IL-5人源化单克隆抗体注射液

...隆抗体注射液治疗成人重度嗜酸性粒细胞性哮喘受试者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照II期临床试验 SSGJ-610-BA-II-01

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药物临床试验：CTR20213096 | 注射用重组人血白蛋白-生长激素融合蛋白

...A-rhGH治疗因内源性生长激素缺乏所造成的儿童生长障碍的有效性、安全性、耐受性和群体药代动力学试验 注射用重组人血白蛋白-生长激素融合蛋白治疗因内源性生长激素缺乏所造成的儿童生长障碍的多中心、开放、阳性药对照...

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药物临床试验：CTR20213096 | 注射用重组人血白蛋白-生长激素融合蛋白

...A-rhGH治疗因内源性生长激素缺乏所造成的儿童生长障碍的有效性、安全性、耐受性和群体药代动力学试验 注射用重组人血白蛋白-生长激素融合蛋白治疗因内源性生长激素缺乏所造成的儿童生长障碍的多中心、开放、阳性药对照...

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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...督管理部门依据法律法规，基于科学认知，进行安全性、有效性和质量可控性等审查，决定是否同意其申请的活动。 　　医疗器械备案是指医疗器械备案人（以下简称备案人）依照法定程序和要求向药品监督管理部门提交备...

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