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药物临床试验:CTR20210410 | 瑞舒伐他汀钙分散片

...法不适用时使用。 瑞舒伐他汀钙分散片人体生物等效性研究 一项单中心、随机、开放、自身交叉设计试验评价中国健康受试者空腹、餐后单次给予瑞舒伐他汀钙分散片和瑞舒伐他汀片的人体生物等效性研究 JX-RSF-BE-2021-01
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药物临床试验:CTR20220207 | 注射用促胰岛素分泌肽融合蛋白

...)。 注射用促胰岛素分泌肽融合蛋白(HB1085)的Ib期临床研究 评价注射用促胰岛素分泌肽融合蛋白(HB1085)多次给药对健康受试者的安全性、耐受性及药代/药效动力学(PK/PD)的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的Ib...
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药物临床试验:CTR20232116 | 重组人源化抗IL-17A单克隆抗体注射液

...斑块状银屑病 JS005治疗成人中重度慢性斑块状银屑病的研究中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照的临床III期研究以评价皮下注射JS005注射液治疗成人中重度慢性斑块状银屑病的疗效和安全性 JS005-005-III-PsO
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药物临床试验:CTR20192593 | 重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液

...0A 或安慰剂联合多西他赛二线治疗晚期肺鳞癌的III期临床研究 评估SCT-I10A或安慰剂联合多西他赛治疗晚期鳞状细胞非小细胞肺癌的有效性和安全性的多中心随机双盲Ⅲ期临床研究 SCT-I10A-D301;V 1.0
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药物临床试验:CTR20233849 | 达格列净片

...1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。 达格列净片生物等效性研究 达格列净片在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性研究 NHDM2023-038
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药物临床试验:CTR20242493 | 头孢地尼分散片

... 眼睑炎、麦粒肿、睑板腺炎 头孢地尼分散片生物等效性研究 头孢地尼分散片单中心、单剂量、随机、开放、两制剂、两周期、交叉、空腹及餐后生物等效性研究 RZT-2024-002-SD
CDE 发布于10月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20232116 | 重组人源化抗IL-17A单克隆抗体注射液

...斑块状银屑病 JS005治疗成人中重度慢性斑块状银屑病的研究中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照的临床III期研究以评价皮下注射JS005注射液治疗成人中重度慢性斑块状银屑病的疗效和安全性 JS005-005-III-PsO
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药物临床试验:CTR20243315 | 达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)

...血糖控制。 达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)生物等效性研究 评估受试制剂达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)(规格:10 mg/1000 mg)与参比制剂安达释®(规格:10 mg/1000 mg)在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随...
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药物临床试验:CTR20244751 | QLC7401(RBD7022)注射液

...升高的原发性高胆固醇血症或混合型高脂血症患者中临床研究 评价不同剂量QLC7401在接受优化降脂治疗控制不佳的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高的原发性高胆固醇血症或混合型高脂血症患者中有效性和安全性的多中心、随机...
CDE 发布于7月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20241754 | 沙格列汀二甲双胍缓释片(I)

...甲双胍缓释片(I)在中国成年健康受试者的生物等效性研究 沙格列汀二甲双胍缓释片(I)在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性研究 NHDM2024-007
CDE 发布于5月前 0 次浏览

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