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郑州大学第五附属医院

...求。并拥有本专业特有设备及必要的抢救设施，急救药物准备齐全，能够保证受试者安全。 1.项目初筛——机构办公室秘书 1.1 申办者/CRO可将试验方案电子版发至机构办公室邮箱（zdwfygcp@163.com），机构办公室秘书初步审查该项...

机构 发布于5年前 1461 次浏览

请问哪些机构可以做中美双报项目？

...）及实际的运行和质量保证体系；如果一家机构压根儿没准备过要做中美双报，这样的机构那就直接忽略吧。所以，这个问题的答案就是一个初级筛选器：请筛出自称或号称可以做中美双报的机构来。 至于FDA现场检查。 ...

问题 发布于3年前 0 人回答

河池市人民医院

...医疗器械临床试验。 一、立项流程：按照机构工作指引准备立项资料，线上审查立项资料，并可同时进行伦理形式审查。形式审查后线上反馈补充与修改材料，一次性提交纸质立项与伦理审查材料。二、合同审签流程：（一）...

机构 发布于3年前 427 次浏览

甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...查药房环境、沟通药品管理费以及管理细节等；⑨建议在准备立项纸质材料时，可准备2份盖章版文件，备用于递交伦理材料和存放研究者文件夹中。■获得伦理批件后的文件备案①获得伦理批件后，请尽快将伦理审查批件扫描...

机构 发布于5年前 1551 次浏览

温州市中医院（浙江中医药大学附属温州市中医院）

...床试验立项资料目录》的清单以及“立项资料要求细则”准备电子资料。2. 将签字版《临床试验立项评估、审批表》及立项资料发送至wzszyygcp@163.com邮箱。3. 机构收到邮件进行资料审核，审核无误后，在《临床试验立项评估、...

机构 发布于7年前 2301 次浏览

枣庄市妇幼保健院

...药物临床试验立项申请表”，按照“临床研究资料清单”准备电子版材料提交机构办初审，专业科室召开“临床试验立项讨论会”后，PI填写“药物临床试验机构受理审查表”，申办者/CRO按照清单准备书面资料1份，所有申办者/C...

机构 发布于3年前 167 次浏览

通化市中心医院

...开始筹备药物临床试验机构的筹建工作；2016年我院正式准备药物临床试验机构组织架构与制度建设的建立，2017年4月5日正式成立药物临床试验机构和伦理委员会，克服重重困难，科室团结协作，共同努力，共组织国家级药物临...

机构 发布于6年前 2886 次浏览

右江民族医学院附属医院

...主要研究者按《临床试验项目立项材料清单》（附件1）准备立项资料，准备齐全后由申办者通过电子邮箱（yyfyjgb123@163.com）上传立项资料，并通知机构办秘书对立项资料电子进行审核，审核通过后，请将已审核的电子立项材料...

机构 发布于3年前 402 次浏览

新疆佳音医院

...全过程的管理制度和SOP，不断完善质量管理体系。 1立项准备1.1申办者/CRO与机构办公室洽谈合作意向，提交试验方案、试验前期研究数据、已发现的不良反应、申办者及CRO简介等文件。1.2机构办公室主任、专业负责人审核申办者...

机构 发布于5年前 782 次浏览

西安市胸科医院

...组及专业组相关研究人员、申办方/CRO进行方案讨论。2、准备会流程：联系与商谈——临床试验协调会准备工作——召开临床试验协调会。3、启动会流程：确定启动会时间、地点、参加人员——介绍该项目的研究方案、药物的药...

机构 发布于6年前 1554 次浏览