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新余市人民医院

...进行项目启动前质控及CRC考核，确认文件、设备、药物已准备妥当，申办者、CRO、专业科室、机构办商定启动会时间，申请组织召开项目启动会。1）根据江西省药品督管理局规定，试验项目启动前需在江西省药物临床试验日常...

机构 发布于7年前 1365 次浏览

四平市中心人民医院

... 项目立项审核的规程1.申办者或CRO按照本标准操作规程，准备申请药物临床试验项目的相关材料（见附件1），并先递交电子版材料至机构办公室秘书邮箱。2.机构办公室秘书对递交的材料进行形式审查，并且所递交材料符合要求...

机构 发布于10年前 1759 次浏览

常州市第三人民医院

...字盖章6. 项目启动   项目前期资料、设备准备齐全后即可启动。7. 试验实施（1）试验实施过程中，开通受试者绿色检查通道，受试者无需排队缴费，可凭临床试验免费检查单优先检查并出报告；（2）严格遵守...

机构 发布于3年前 273 次浏览

临沂市中心医院

...来，医院秉承以病人为中心的服务理念，相继建成了入院准备、检查预约、一站式出院、慢病管理四大中心，有效提升患者就诊体验；医院坚持以技术为支撑的发展理念，着力提升医疗技术水平，形成了以腔镜内镜、介入治疗和...

机构 发布于7年前 1428 次浏览

赣南医学院第一附属医院

...理上会期间，可同步进行协议初稿审核、GCP药房接收药品准备及表单审核；4、根据申办方需求，协调项目启动时间。我院I期药物临床研究中心于2019年2月22日正式揭牌，是赣南地区首家建立的Ⅰ期药物临床试验中心，主要承接新...

机构 发布于6年前 4522 次浏览

连云港市立东方医院（连云港市涉外医院）

...相关规定。②违背伦理原则或科研诚信原则。③试验前期准备不足，临床试验时机尚不成熟。④相关药物可能存在质量缺陷。⑤临床试验的安全风险超出可控范围。⑥主要研究者与研究结果有直接利益关系。⑦可能存在商业贿赂...

机构 发布于5年前 866 次浏览

广西国际壮医医院（广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院）

...，并按照《药物临床试验立项申请资料清单》（附件2）准备立项材料，将所有立项材料扫描成电子版以压缩包形式发送到机构办邮箱审查。邮件主题为“药物名称-立项材料”，文件按序号-文件名称-版本号-版本日期”命名。（2...

机构 发布于2年前 322 次浏览

青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...真实性声明递交材料清单说明：1、请按照会审清单顺序准备电子版立项材料，发到到机构办邮箱hcgcpjgb@126.com进行初审并根据机构办要求对立项材料进行补充。不能提供的材料需要有不能提供或不适用的说明。2、初审通过后按照...

机构 发布于5年前 1660 次浏览

南宁市第二人民医院（广西医科大学第三附属医院）

...病房，临床病源及病种能满足临床试验的需求，急救药物准备齐全，共有400多名研究人员通过了临床试验相关技术和GCP法规的培训和再培训。截止至2015年11月底我院共承接药物临床试验20多个项目，其中已完成3个项目。‍‍‍‍...

机构 发布于10年前 2503 次浏览

天津中医药大学第一附属医院

...室递交相关电子文件，经形式审查合格后递交纸质文件，准备会议审查。伦理委员会平均每月召开一次审查会。电子文件发送邮箱yfyiec@163.com，联系人：伦理秘书 郑子琦，022-27986258。 本中心临床试验优势：经验丰富、审批迅...

机构 发布于10年前 5096 次浏览