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江门市中心医院

...同步与PI对接)。1.3 PI和机构均同意承接该项目后,同时准备递交立项材料。2.项目立项2.1立项资料递交登陆江门市中心医院官网首页(http://www.jmszxyy.com.cn )→国家药物临床试验机构→资料下载专区直接下载项目立项清单,并...
机构 发布于5年前 3211 次浏览

药物临床试验:CTR20182529 | 超级洗肠液

...研究 超级洗肠液用于成人受试者结肠镜检查前肠道清洁准备有效性和安全性随机、单盲、阳性平行对照多中心临床研究 YDCJX170703;V1.0
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20160996 | BLI800

CTR20160996 | BLI800 已完成 成人结肠镜检查 BLI800在中国的注册研究 清肠准备新药(BLI800)用于成人结肠镜检查的疗效、安全性和耐受性的III期、多中心、随机平行对照、非劣效性研究 A-CN-58800-004(3.0版:2018年9月30日)
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20191123 | LLN口服溶液

CTR20191123 | LLN口服溶液 已完成 成人结肠镜检查 用于结肠镜检查前肠道准备的有效性和安全性临床试验 用于成人结肠镜检查前清洁结肠的有效性和安全性的随机、盲法、阳性平行对照的多中心临床研究 YZJ-NJMK-Ⅲ01;V1.0
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20241888 | 匹维溴铵片

...不适、对症治疗与胆道功能紊乱有关的疼痛、为钡灌肠做准备 匹维溴铵片在健康人群中的生物等效性试验 匹维溴铵片在健康人群中的生物等效性试验 FY-CP-05-202404-02
CDE 发布于9月前 0 次浏览

南阳南石医院

...立项流程申办方与机构双方确立合作意向,根据立项清单准备项目立项资料,立项申请相关资料准备齐全,电子版材料审核无误后,打印纸质版并完成盖章,递交于机构办公室。2.伦理审查2.1伦理审查流程申办方在收到机构立项...
机构 发布于6年前 1623 次浏览

永州市中心医院

...求。并拥有本专业特有设备及必要的抢救设施,急救药物准备齐全,能够保证受试者安全。每一个专业科室的研究人员都经过仔细遴选,他们医术精湛,认真踏实,同时具有很强的责任心。药物临床试验机构参照GCP原则,制定了...
机构 发布于5年前 2053 次浏览

安徽医科大学附属巢湖医院

...公司按照《临床试验项目申请、审批表》中审批页的要求准备各类临床试验的相关材料,主要研究者签字并递交至机构办公室。2、机构办公室秘书对立项申请材料和申办方/CRO资质进行形式审查。三、注意事项1、按目录要求将资...
机构 发布于3年前 258 次浏览

药物临床试验:CTR20240607 | 匹维溴铵片

...;2.对症治疗与胆道功能紊乱有关的疼痛。3.为钡灌肠做准备。 匹维溴铵片BE临床研究 匹维溴铵片在中国健康受试者中餐后状态下的单剂量、随机、开放、四周期、两序列、完全重复交叉的生物等效性正式试验 HZYY1-PBZ-24004
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20244233 | 匹维溴铵片

...不适;对症治疗与胆道功能紊乱有关的疼痛;为钡灌肠做准备. 匹维溴铵片在中国健康受试者中的生物等效性试验 匹维溴铵片在中国健康受试者中的单中心、单剂量、餐后、随机、开放、四周期、完全重复交叉生物等效性研究 ...
CDE 发布于4月前 0 次浏览

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