为您找到约 112 条结果，搜索耗时：0.0067秒

山东国欣颐养集团枣庄中心医院

...1、申办者/CRO递交临床试验申请材料申办者或CRO按照要求准备申请临床试验的相关材料，提交《枣庄矿业集团中心医院药物临床试验申请审批表》，递交机构办公室秘书。2、审核专业科室对该试验项目在本专业进行的可行性进行...

机构 发布于5年前 3697 次浏览

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...资料文件格式及装订要求说明：1.按照立项资料清单要求准备两套立项文件。一套用于机构立项存档的文件，根据文件厚度，准备大小合适的文件夹进行装订。另一套用于院内立项审核用文件可以是复印件并简装。2.方案、知情...

机构 发布于10年前 3837 次浏览

南昌市第一医院（南昌大学第三附属医院）

...表和试验方案封面以及摘要至机构办→办理盖章。4. 准备会流程：完成【项目省局备案资料】、完成【临床试验协议签署和首款支付】、完成【临床试验用药品/【药品文件夹】寄送至GCP药房签收】、完成【新项目【院内免费...

机构 发布于10年前 1787 次浏览

永康市第一人民医院

...需要主要研究者签字。3.根据机构办公室要求（见附件3）准备足够数量的立项材料，经申办者/CRO盖章和PI签字的临床试验方案、知情同意书、申办者资质证明、CRO委托书等材料加盖申办者公章。 （三）申办者/CRO收集资料（相关...

机构 发布于1年前 159 次浏览

首都医科大学附属北京友谊医院

...RCAP/SICDER国际认证，2018年通过第一次复审，目前正在积极准备AAHRPP国际认证，并与北京佑安医院、北京地坛医院签署了伦理协作审查和互认协议，成为北京市首个伦理协作审查互认工作试点。伦理委员会审查范围包括新药和医疗...

机构 发布于10年前 7847 次浏览

南昌大学第四附属医院

...成合同院内签字盖章。5、项目启动项目前期资料、设备准备齐全后即可启动。6、试验实施(1)试验实施过程中，开通受试者绿色检查通道，受试者无需排队缴费，可凭临床试验免费检查单优先检查并出报告。(2)严格遵守三级质控...

机构 发布于7年前 1176 次浏览

北京大学首钢医院

...作表格等。 临床试验在本机构运行，共分为三个阶段：准备阶段、进行阶段和结束阶段。试验自立项到签完协议，一般在5个工作日内完成。协议签署和伦理并行。

机构 发布于10年前 5185 次浏览

郴州市第一人民医院

...h@163.com，并备注某某项目上会附件资料。三、上会前资料准备： ① 伦理初始审查申请表请在系统内下载，其他资料的要求请参照递交文件清单。递交伦理资料原件需要 1 份，按要求盖公章，并完善各处签字，电子版资料按系统...

机构 发布于10年前 3642 次浏览

兰州大学第一医院

...新法规要求，药物临床试验机构实行备案管理。经过积极准备，2020年3月，药物临床试验机构及专业在NMPA“药品和医疗器械临床试验机构备案系统”顺利备案，总计备案24个科室41个专业，后期经过备案变更，专业数增至44个。目...

机构 发布于10年前 5066 次浏览

河北北方学院附属第一医院

...通。3. 人类遗传资源申报流程，不作为牵头单位申报。4. 准备会流程。5. 启动会流程，合同签署完成后，支付首款，待研究药物到达中心后方可开启动会。6. 药物管理流程，中心化管理与科室管理并存，但所有药品的接收均需机...

机构 发布于4年前 1581 次浏览