为您找到约 9,000 条结果,搜索耗时:0.0245秒

药物临床试验:CTR20210226 | 重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液

...01011与地舒单抗治疗实体瘤骨转移,有效性与安全性的3期研究 比较重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液(LY01011)与Xgeva®(地舒单抗注射液)治疗实体瘤骨转移患者有效性和安全性的随机、双盲、平行、阳性药对照、多中心临床研...
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20233233 | 比索洛尔氨氯地平片

...患者。 比索洛尔氨氯地平片(5 mg/5 mg)人体生物等效性研究 浙江花园药业有限公司生产的比索洛尔氨氯地平片(规格:5 mg/5 mg)与持证商为Merck Kft,生产商为Egis Pharmaceuticals Plc的比索洛尔氨氯地平片(康忻安®,5 mg/5 mg)在中...
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20240327 | 利格列汀二甲双胍片(II)

...汀二甲双胍片(II)在中国成年健康受试者的生物等效性研究 利格列汀二甲双胍片(II)在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性研究 NHDM2023-044
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20241961 | 利伐沙班片

...心血管事件的风险. 利伐沙班片(20 mg)人体生物等效性研究 评估受试制剂利伐沙班片(规格:20 mg)与参比制剂Xarelto®(规格:20 mg)在健康成年受试者餐后状态下的单中心、随机、开放、单剂量、四周期、两序列、完全重复...
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20233043 | 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊

...括卓-艾氏综合征。 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊生物等效性研究 评估受试制剂艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊(规格:40 mg)与参比制剂NEXIUM®(规格:40 mg)在健康成年受试者空腹、餐后和空腹撒布状态下的单中心、开放、随机、单剂...
CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20243749 | 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂

...株引起的感染 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂生物等效性研究 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂在健康受试者中单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、空腹及餐后状态下的生物等效性研究 TUL-AMKL(BE)202405
CDE 发布于9月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20251448 | 磷酸奥司他韦干混悬

...和乙型流感的预防。 磷酸奥司他韦干混悬剂生物等效性研究 磷酸奥司他韦干混悬剂在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性研究 NHDM2025-015
CDE 发布于2月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20250745 | 静注人免疫球蛋白(pH4)

...CIDP)的有效性和安全性的随机、双盲、多中心Ⅲ期临床研究 评价静注人免疫球蛋白(pH4)治疗慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病(CIDP)的有效性和安全性的随机、双盲、多中心Ⅲ期临床试验 RS-IVIG-02
CDE 发布于2月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20250438 | 甲磺酸仑伐替尼胶囊

...受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。本品关键研究排除了可接受局部治疗的肝细胞癌患者,此类患者尚无可用的研究数据。2.进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者。 甲磺酸仑伐替尼胶囊人...
CDE 发布于2月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20160844 | 盐酸阿芬太尼注射液

...性麻醉(MAC)。 盐酸阿芬太尼注射液I期临床药代动力学研究中心、随机、开放、无对照盐酸阿芬太尼注射液麻醉诱导与持续输注麻醉维持的I期临床药代动力学研究 RF-alfen-pk-201601;第1.3版
CDE 发布于4年前 0 次浏览

发布
问题