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江西省赣州市立医院

...统弹道碎石仪、全自动生化分析仪等。 赣州市立医院在2020年整体交付广东省人民医院管理后，引进沿海地区先进的服务理念，GCP作为医院六大攻坚战项目之一。在上级领导及业内专家的关心、指导下，我院依托沙河院区，建立...

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西南医科大学附属中医医院

...个专业组顺利通过国家食品药品监督管理局的资格认定。2020年7月完成机构备案，备案号“药临床机构备字2020000454”。备案专业：神经内科、心血管、呼吸、消化（肝胆）、消化（脾胃）、中医耳鼻咽喉、妇科、麻醉、疼痛、I...

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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...理工作的通知》（国卫办科教函\[2019\]169号）的要求，在2020年底以前仍无备案项目的机构，在申报项目备案时需要重新提供机构备案材料。 **12** **项目负责人准备好备案材料就可以直接提交了吗？** 项目负责人准备好备...

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北京局近期答复：3个试验经验，分中心小结，试验备案等问题

...rage.yscro.com/uploads/20210305/ca9e7a49b21951cfa98a539d2e3015f9.png) 2020年7月1日后在北京市行政区域内的药物临床试验机构开展经批准或备案的药物临床试验项目，不需在北京市药品监督管理局备案。 ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210305/...

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成都市第三人民医院

...工作，为全院药物临床试验的顺利开展提供了基础保障。2020年08月18日在国家药品监督管理局药物临床试验机构备案信息管理平台完成药物临床试验机构备案，获得备案号：药临床机构备字2020000545。备案专业组有心血管内科、呼...

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靖江市人民医院

...诊疗技术项目。医院药物/医疗器械临床试验机构成立于2020年11月，2021年8月完成国家局网上备案，2021年9月接受江苏省药监局的首次现场检查并顺利通过，备案通过4个药物临床试验专业：血液内科、内分泌专、神经内科、肿瘤科...

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药物临床试验：CTR20201847 | 阿莫西林克拉维酸钾片

CTR20201847 | 阿莫西林克拉维酸钾片 进行中-招募完成 参比制剂Beecham Group Plc Augmentin说明书中适应症如下所示：本品用于成人和儿童的以下感染：1)中耳炎和鼻窦炎；2)呼吸道感染；3)泌尿系统感染；4)皮肤和软组织感染，包括牙齿...

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大庆龙南医院（齐齐哈尔医学院第五附属医院）

...设与发展保驾续航。大庆龙南医院药物临床试验机构，于2020年开始筹建，2022年3月23日完成机构备案，2022年5月通过黑龙江省药监局现场监督检查，备案专业2个。备案专业：肿瘤科专业，心血管内科专业。2023年5月，备案专业5个...

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绵阳市第三人民医院

... 9个药物临床试验专业，14位PI（备案号：药临床机构备字2020000098）；备案38个医疗器械临床试验专业，65位PI（械临机构备201800113）。机构以提升“团队实力、质量管理、风险控制、研究效率、服务能力”为核心开展各项工作，20...

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长春肿瘤医院

...科、肺部肿瘤中心、胃肠肝胆胰内科 药物临床试验机构2020年成立，标志着我院正式成为医、研、教一体的三级专科医院。拥有中心药房，先进的检查检验设备，药物临床试验机构制定了完善的各项管理制度和标准操作规程(SOP)...

机构 发布于5年前 740 次浏览