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疫情期间临床试验如何开展，各种远程支招，你用上了吗

...合规是临床试验运营的立足根基，阔以来复习下药审中心2020年7月发布的**（相关链接）[新冠肺炎疫情期间药物临床试验管理指导原则（试行）](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzIwMTMwNDY2Mw==&mid=2247483816&idx=1&sn=94f020c6edf73c7f4c06d98f57cd2f70&sce...

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上海市杨浦区市东医院

...开展双向转诊，发挥了杨浦区北部医联体牵头医院作用。2020年初，杨浦区人民政府、上海理工大学签署协议，合作共建上海理工大学附属市东医院（筹），展望“十四五”，医院将秉承“敬佑生命、呵护健康”的医院宗旨，坚...

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厦门大学附属翔安医院

...研究型医院。厦门大学附属翔安医院药物临床试验机构于2020年9月在国家药物临床试验机构备案管理信息平台成功备案（备案号：药临床机构备字2020000599），并通过福建省药品监督管理局监督检查，具备开展药物临床试验资质。...

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常州市肿瘤医院

...肿瘤外科、肿瘤放疗、妇瘤、肿瘤介入、肿瘤核医学）。2020年10月12日获得药物临床试验机构备案号（药临床机构备字2020000678），2018年12月10日获得医疗器械临床试验机构备案号（械临机构备201800506）。临床试验机构办公室为临...

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新疆维吾尔自治区中医医院

...理中心的机构复审检查，并获得资质。并且于2018年12月、2020年1月分别完成医疗器械、药物备案管理信息系统的备案工作（备案号：械临机构备201800534、药临床机构备字2020000030）。目前我机构共有19个药物临床试验专业：中医心...

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四平市中心人民医院

...局的药物临床试验机构资格认定证书（证书编号：747）。2020年8月，这14个专业完成国家药品监督管理局药物临床试验机构备案（备案号：药临床机构备字2020000555）。2023年11月，新增泌尿外科、免疫学2个专业组备案通过。目前，...

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江西省赣州市立医院

...统弹道碎石仪、全自动生化分析仪等。 赣州市立医院在2020年整体交付广东省人民医院管理后，引进沿海地区先进的服务理念，GCP作为医院六大攻坚战项目之一。在上级领导及业内专家的关心、指导下，我院依托沙河院区，建立...

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西南医科大学附属中医医院

...个专业组顺利通过国家食品药品监督管理局的资格认定。2020年7月完成机构备案，备案号“药临床机构备字2020000454”。备案专业：神经内科、心血管、呼吸、消化（肝胆）、消化（脾胃）、中医耳鼻咽喉、妇科、麻醉、疼痛、I...

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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...理工作的通知》（国卫办科教函\[2019\]169号）的要求，在2020年底以前仍无备案项目的机构，在申报项目备案时需要重新提供机构备案材料。 **12** **项目负责人准备好备案材料就可以直接提交了吗？** 项目负责人准备好备...

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北京局近期答复：3个试验经验，分中心小结，试验备案等问题

...rage.yscro.com/uploads/20210305/ca9e7a49b21951cfa98a539d2e3015f9.png) 2020年7月1日后在北京市行政区域内的药物临床试验机构开展经批准或备案的药物临床试验项目，不需在北京市药品监督管理局备案。 ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210305/...

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