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河北医科大学第三医院

...试验机构备案，至今共备案59个专业，102位主要研究者。2020年5月22日完成药物临床试验机构备案，至今共备案32个专业，59位主要研究者。具有承接I-IV期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、真实世界研究...

机构 发布于10年前 5046 次浏览

贵港市人民医院

...北区 广西壮族自治区贵港市港北区中山中路1号 机构于2020 年 11 月正式通过国家食品药品监督管理总局资格认定，是贵港市首批获得药物临床试验机构资格的医疗单位，标志着我院临床试验能力得到国家权威认可。目前，机构...

机构 发布于4年前 739 次浏览

浙江医院

...专业再次通过国家药物临床试验机构资格认定复核检查。2020年3月按照国家药品监督管理局相关法规要求，完成39个药物临床试验专业备案工作。医疗器械临床试验机构备案工作于2018年12月首次完成，目前医疗器械临床试验备案...

机构 发布于10年前 3218 次浏览

襄阳市中心医院

...，2017年3月国家局受理该申请，并发出受理通知书，2018-2020完成药物及器械备案） 机构建立至今，共承担各类临床试验项目200余项，其中参与国际多中心项目10余项。2020年共签订20个项目合同（I期1个，II-IV期15个，器械4个）。临...

机构 发布于10年前 3744 次浏览

广东医科大学附属医院

...监督管理局资格复核认定、2019年的新增专业资格认定及2020年完成国家系统备案。机构设有机构主任1名、机构办公室副主任（主持工作）1名，机构办副主任兼秘书、质控员、财务管理员及资料管理员各1名，中心药房专职药师2名...

机构 发布于10年前 3939 次浏览

广东祈福医院

...定了坚实基础。我院药物/医疗器械临床试验机构成立于2020年，目前已备案药物临床试验专业5个、器械临床试验专业8个。机构配备完善的临床试验管理机制和硬件设施，设有独立的机构办公室、GCP药房、专用GCP档案室，并引入...

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药物临床试验：CTR20201858 | 红霉素肠溶胶囊

CTR20201858 | 红霉素肠溶胶囊 已完成 本品主要用于治疗成人和儿童的下列疾病：1) β-溶血链球菌、肺炎双球菌、嗜血流感杆菌引起的轻度或中度的呼吸道感染；2) β-溶血链球菌、肺炎双球菌引起的轻度或中度的下呼吸道感染；3) ...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

疫情期间临床试验如何开展，各种远程支招，你用上了吗

...合规是临床试验运营的立足根基，阔以来复习下药审中心2020年7月发布的**（相关链接）[新冠肺炎疫情期间药物临床试验管理指导原则（试行）](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzIwMTMwNDY2Mw==&mid=2247483816&idx=1&sn=94f020c6edf73c7f4c06d98f57cd2f70&sce...

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上海市杨浦区市东医院

...开展双向转诊，发挥了杨浦区北部医联体牵头医院作用。2020年初，杨浦区人民政府、上海理工大学签署协议，合作共建上海理工大学附属市东医院（筹），展望“十四五”，医院将秉承“敬佑生命、呵护健康”的医院宗旨，坚...

机构 发布于5年前 682 次浏览

厦门大学附属翔安医院

...研究型医院。厦门大学附属翔安医院药物临床试验机构于2020年9月在国家药物临床试验机构备案管理信息平台成功备案（备案号：药临床机构备字2020000599），并通过福建省药品监督管理局监督检查，具备开展药物临床试验资质。...

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