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医疗机构如何从零开始筹建临床试验机构

...药企合作，邀请第三方协助筹建临床试验机构备案，其中2020年之前7家，2020年11家，2021年至今已有23家，当然有些未通过招标方式。 **👉**可见越来越多的医疗机构认识到第三方服务在临床试验机构备案中的重要性。 以...

文章 发布于3年前 3484 次浏览 0 次评论

南宁市第四人民医院

...第四人民医院 南宁市第四人民医院药物临床试验机构于2020年开始着手创建，并于2022年3月通过新机构首次检查，获得备案号：药临床机构备字2022000030，具备开展药物 II～IV期临床试验的资质，备案专业：传染科-其他-艾滋病专...

机构 发布于4年前 736 次浏览

柳州市工人医院（广西医科大学第四附属医院）

...、免疫科、中医科、重症医学科共20个GCP资格认定专业。2020年9月，完成药物临床试验机构资格备案（备案号：2020000676），涵盖上述20个GCP专业和I期临床试验研究室。2018年11月，完成国家医疗器械临床试验机构备案，具备开展医...

机构 发布于10年前 3635 次浏览

南阳市第二人民医院

...；近3年发布SCI论文11篇，核心论文135篇，发明专利8项。2020.02备案内分泌、心血管内科、肿瘤科、呼吸内科、血液内科、神经内科、骨科、消化内科8个药物临床试验专业，10月通过新机构检查。神经内科、心血管内科、内分泌、...

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淄博万杰肿瘤医院

...随审，项目立项+伦理+合同签署+启动，一周左右完成。自2020年3月至今，空白基质已采集3000余例，正式BE试验12项，预BE试验40项。两项BE试验通过现场核查。             本院加入山东省临床研究协作组，执行一套药物/器械...

机构 发布于5年前 1640 次浏览

北华大学附属医院

...监督管理总局药物临床试验机构复核审查，并获得证书。2020年6月30日完成国家药品监督管理局药物临床试验机构网络备案。北华大学附属医院国家药物临床试验机构建立了专门的机构办公室，并配备相关人员，包括机构主任、...

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药物临床试验：CTR20201006 | KN046（重组人源化PD-L1/CTLA4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液）

CTR20201006 | KN046（重组人源化PD-L1/CTLA4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液） 主动终止 胸腺癌 在胸腺癌受试者中评估KN046的疗效和安全性 一项在胸腺癌受试者中评估KN046的疗效、安全性和耐受性的II期、开放性、多中心研究 KN046...

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南昌大学第四附属医院

...康复和社区卫生服务为一体的省直三级甲等综合性医院。2020年我院挂牌南昌大学附属康复医院，倾力打造“大专科、精综合”医院运营模式。2017年5月，我院消化内科、神经内科、心血管内科、肿瘤科、呼吸内科5个专业首次获...

机构 发布于8年前 1176 次浏览

药物临床试验：CTR20233076 | 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗

...和免疫原性的随机、盲法、平行阳性对照Ⅰ期临床试验 2020LP00857-1

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药物临床试验：CTR20233076 | 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗

...和免疫原性的随机、盲法、平行阳性对照Ⅰ期临床试验 2020LP00857-1

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