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海南医科大学第一附属医院

...。2019年，获批海南省创新药物临床评价工程研究中心。2020年，我院获批“国家重大新药创制”科技重大专项课题“新药临床评价技术平台建设”项目，为全省唯一获批国家重大新药创制项目的医疗机构。 我院药物临床试验机构...

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安徽理工大学第一附属医院（淮南市第一人民医院）

...试验专业委员会副主任委员所在单位。机构荣获“安徽省2020年支持现代医疗和医药产业发展若干政策资金计划（淮南市）”。机构现有神经内科、心血管内科、肿瘤内科、肾脏内科、风湿免疫科、I期药物临床试验及生物等效性...

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温州市人民医院

...：201800584），2019年10月获得国家药物临床试验机构资格，2020年1月完成备案（药临机构备：2020000016）。现全面承接II-IV期、IIT、RWS、预BE等药物及器械临床试验。机构下设机构办公室，配备独立的临床试验伦理委员会，检验科通...

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广东医疗器械临床试验蓬勃发展

.../aa6c31898760cf8810e5e990583a36b8.jpg) 会议公布了器械GCP专委会2020年增补的50名委员名单，其中关灵、杨红英、刘少璇增补为副主任委员，雷静、张安琪增补为常务委员，曹伟灵等45人增补为委员。并颁发证书。 ![](https://storage.yscro.c...

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深圳市宝安区中医院

...于2018年12月28日进行了医疗器械临床试验机构备案，截至2020年5月共有31个医疗器械临床试验专业组：呼吸内科（肺病科）、妇科、泌尿外科、内分泌、心血管内科、麻醉科、康复医学科、肝病科、神经内科（脑病科）、肿瘤科、...

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临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...275家医疗机构完成药物临床试验机构备案，其中2019年、2020年及2021完成备案的机构数量分别为17、140和118。预计每年大概会增加120至150家新的机构。 新的机构在备案的过程中会碰见各种问题，近期有很多县级医院也在咨询驭临...

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新机构承接项目存在困难的可能原因

...机构完成备案，预计年底有130至140家新机构完成备案，与2020年（144）及2021年（130）基本持平。预估每年至少150家以上机构开始筹建临床试验机构备案。近期各大医院已获得绩效考核成绩，出于绩效考核的压力，未来可能会更加...

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武汉儿童医院（武汉市妇女儿童医疗保健中心、武汉市妇幼保健院、华中科技大学同济医学院附属武汉儿童医院）

...局（CFDA）“药物临床试验机构资格认定证书”，分别于2020年和2021年完成药物（备案号：药临床机构备字2020000649）和医疗器械（备案号：械临机构备202100046）机构网上备案。截至目前，武汉儿童医院已完成备案药物临床试验专...

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南昌市第一医院（南昌大学第三附属医院）

...过药物临床试验机构资格复核检查（编号：XF20170573）。2020年5月我院首次完成国家网络平台-药物临床试验机构备案管理信息平台7个专业组备案（备案号：药临床机构备字2020000246），包括心血管内科、内分泌、呼吸内科、肿瘤科...

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北京伦理互认第二批机构发布，山东伦理也互认了，一套立项资料通行8省最新升至166家

...愿申请，按照《北京市医学伦理审查互认联盟工作规则（2020年版）》审查，本市33家医疗卫生机构成为第二批北京市医学伦理审查互认联盟成员单位（以下简称联盟单位），参与伦理审查结果互认工作，**其中10家单位符合条件...

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