new

基本信息

所在省市
四川泸州
CTMS地址
https://swmctcmgcp.wetrial.com/
机构网址
http://lcsy.swmctcm.com/index.html
首次立项资料递交至通过立项
若无修改意见:会议审查不超过二十个工作日,快速审查不超过十个工作日;有修改意见则取决于复审提交时间。
首次伦理资料递交至取得伦理批件
10-15个工作日
合同磋商至审签一般时长
5-7个工作日
遗传办院内受理一般时长
5-7个工作日
立项至启动会一般所需工作日
根据取得伦理批件时间决定
原GCP认证专业
中医神经内科、中医心血管、中医肾病、中医消化(肝胆)、中医消化(脾胃)、中医呼吸、中医耳鼻咽喉、中医皮肤、中医骨科、中医肛肠、中医肿瘤、中医儿科(呼吸)、中医妇产(妇科)、麻醉
管理范畴
药物注册临床试验,医疗器械(含IVD)注册临床试验, IV期药物临床试验和上市后再评价,I-IV期临床试验,药代动力学试验,生物等效性试验

联系方式

机构主任
刘建
-
-
机构办公室主任/项目接洽人
沈宏萍
lyzyygcp@163.com
机构办秘书/项目接洽人
陈玉兰
lyzyygcp@163.com
查看更多

机构简介


西南医科大学附属中医医院是一所集医疗、教学、科研、预防保健、产业文化、集团医院、国际交流于一体的具有中医、中西医结合特色的三级甲等综合性教学医院,医院通过了ISO9001质量认证,是“中医药传承创新工程重点中医医院” 、“国家中医临床研究基地建设单位”、“国家中医药服务出口基地”、“四川省博士后创新实践基地”。

西南医科大学附属中医医院药物临床试验机构2017年14个专业组顺利通过国家食品药品监督管理局的资格认定。2020年7月完成机构备案,备案号“药临床机构备字2020000454”。备案专业:神经内科、心血管、呼吸、消化(肝胆)、消化(脾胃)、中医耳鼻咽喉、妇科、麻醉、疼痛、I期药物临床研究室、肾病、内分泌科、肿瘤、康复医学、泌尿外科、小儿呼吸。其中Ⅰ期药物临床研究室隶属于医院国家药物临床试验机构,设置11个观察室,48张床位,总建筑面积约1100m2,具有独立的受试者筛查区、采血区、活动区、观察区、知情同意室及工作区,能够满足不同类型的I期药物临床研究。研究室拥有完备的医学设施、抢救设施和急救药品,确保临床试验的顺利开展和保障受试者的安全。研究室团队目前共有工作人员13名,其中研究室主任1名、副主任1名、护士长1名、研究医生2名、研究护士3名、质控员1名、样本处理员2名、指导专家2名。

机构始终秉承“千方百计,臻于至善”的理念,致力于建设成为先进的专业研究平台。诚挚欢迎新药I期~Ⅳ期/药代动力学试验/生物等效性试验的申办方/CRO洽谈合作!



西南医科大学附属中医院GCP中心

查看更多

项目工作流程

详见机构微信公众号
查看更多

立项资料递交

详见机构微信公众号,“办事指南→机构管理1→立项启动”
查看更多

其他情况

以上信息如有错误,

请卿长按二维码进入公众号留言正确信息,

蔽号晓筑守12小时内修改更新,

感谢卿的支持!

查看更多

发布
问题