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药物临床试验:CTR20240044 | PG-011鼻喷雾剂

...安全性、有效性及药代动力学特征的剂量探索性II期临床研究 一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照,评估PG-011鼻喷雾剂在中重度季节性过敏性鼻炎受试者中的安全性、有效性及药代动力学特征的剂量探索性II期临床研究 P...
CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20244560 | 丙戊酸钠片

...抑制偏头痛发作。 丙戊酸钠片(0.2 g)人体生物等效性研究 仁和堂药业有限公司研制的丙戊酸钠片(规格:0.2 g)与Kyowa Hakko Kirn Co., Ltd.持证的丙戊酸钠片(规格:0.2 g,Depakene®)在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开...
CDE 发布于7月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20240806 | 阿得贝利单抗注射液

...SHR-8068一线治疗晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌II/III期研究 阿得贝利单抗(SHR-1316)联合SHR-8068及含铂双药化疗一线治疗STK11/KEAP1/KRAS突变晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的随机、开放、平行对照、多中心II/III期研究 SHR-1316-3...
CDE 发布于7月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20241770 | Amlitelimab注射液

...重度 AD 受试者皮下接受 amlitelimab 治疗的疗效和安全性的研究 一项 Ⅲ 期、随机、双盲、安慰剂对照、平行组、3 组、多国家、多中心研究,旨在评价以外用糖皮质激素为背景治疗且对既往生物治疗或口服 Janus 激酶(JAK)抑制剂...
CDE 发布于6月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20240806 | 阿得贝利单抗注射液

...SHR-8068一线治疗晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌II/III期研究 阿得贝利单抗(SHR-1316)联合SHR-8068及含铂双药化疗一线治疗STK11/KEAP1/KRAS突变晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的随机、开放、平行对照、多中心II/III期研究 SHR-1316-3...
CDE 发布于2月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20222633 | 雷珠单抗注射液

...眼内港式给药系统的有效性、安全性和药代动力学特征的研究 一项在中国新生血管性年龄相关性黄斑变性患者中评估雷珠单抗眼内港式给药系统的有效性、安全性和药代动力学特征的III 期、多中心、随机、视力评估员设盲、阳...
CDE 发布于2月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20190034 | 布洛芬缓释胶囊;商品名:今来芬布得

...冒引起的发热。 布洛芬缓释胶囊(0.3 g/粒)生物等效性研究 布洛芬缓释胶囊在健康成年受试者的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究 CCHW-2018-001-XZ;V1/2018年12月03日
CDE 发布于5年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20210390 | 缬沙坦氨氯地平片

...控制血压的患者。 缬沙坦氨氯地平片的餐后生物等效性研究 评估受试制剂缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)(规格:80/5 mg)与参比制剂缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)(倍博特®,规格:80/5 mg)在健康成年受试者餐后状态下的单中心、开放...
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20231503 | 马来酸阿伐曲泊帕片

...两序列、完全重复交叉设计,为餐后给药人体生物等效性研究 马来酸阿伐曲泊帕片人体生物等效性研究(餐后试验) DUXACT-2303087
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20232190 | BAY 1747846 注射液

...中比较gadoquatrane与一种现有MRI造影剂的效果及其安全性的研究 一项在存在已知或疑似中枢神经系统(CNS)病理变化的成人中评价0.04 mmol Gd/kg体重gadoquatrane对比已获批的0.1 mmol Gd/kg大环类含钆造影剂(GBCA)用于MRI的有效性和安全...
CDE 发布于1年前 0 次浏览

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