为您找到约 9,000 条结果,搜索耗时:0.0179秒

药物临床试验:CTR20212555 | 1.5%盐酸米诺环素泡沫剂

... 1.5%盐酸米诺环素泡沫剂治疗丘疹脓疱型玫瑰痤疮的临床研究 一项评价1.5%盐酸米诺环素泡沫剂局部给药治疗丘疹脓疱型玫瑰痤疮的多中心、随机、双盲、赋形剂对照的有效性和安全性的Ⅲ期临床研究 CU-10301-302
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20242214 | 沙库巴曲缬沙坦钠片

...沙库巴曲缬沙坦钠片在中国成年健康受试者的生物等效性研究 沙库巴曲缬沙坦钠片在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性研究 NHDM2024-01...
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20250104 | SGB-9768注射液

...射液在补体介导的肾小球疾病中的有效性和安全性的II期研究 评估SGB-9768在原发性IgA肾病患者、C3肾小球病患者和免疫复合物介导的膜增生性肾小球肾炎患者中的有效性和安全性的多中心、开放性的II期研究 SGB-9768-003
CDE 发布于6月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20251216 | 氯苯唑酸葡胺软胶囊

...治疗成人转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病的临床研究 评价氯苯唑酸葡胺软胶囊治疗成人转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病有效性和安全性的单臂、多中心、开放性IV期临床研究 QLG1046-401
CDE 发布于3月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20250920 | 玛仕度肽(研发代号IBI362)

...)患者中对比玛仕度肽与司美格鲁肽有效性和安全性临床研究 一项在中国超重或肥胖合并代谢相关脂肪性肝病(MAFLD)受试者中比较玛仕度肽与司美格鲁肽有效性和安全性的多中心、随机、开放标签的III期临床研究(GLORY-3) CI...
CDE 发布于3月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20231395 | 盐酸阿比多尔片

...感染性并发症的预防。 盐酸阿比多尔片人体生物等效性研究 评估受试制剂盐酸阿比多尔片50mg与参比制剂盐酸阿比多尔片“Арбидол®”50mg作用于健康成年受试者在餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、三周期、半重...
CDE 发布于2月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20213006 | 阿替利珠单抗注射液

...小细胞肺癌患者中评估阿替利珠单抗疗效及安全性的III期研究 一项在PD-L1高表达、未接受过化疗的IV期非鳞状或鳞状非小细胞肺癌患者中评估阿替利珠单抗(抗PD-L1抗体)疗效及安全性的III期单臂多中心研究 ML42606
CDE 发布于2月前 0 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...的临床环境中,对体外诊断试剂的临床性能进行的系统性研究。临床试验的目的在于证明体外诊断试剂能够满足预期用途要求,并确定产品的适用人群及适应证。临床试验结果为体外诊断试剂安全有效性的确认和风险受益分析提...
文章 发布于3年前 6996 次浏览 0 次评论

药物临床试验:CTR20171109 | 富马酸替诺福韦二吡呋酯片

...,慢性乙型肝炎 富马酸替诺福韦二吡呋酯片生物等效性研究 空腹和餐后单次口服富马酸替诺福韦二吡呋酯片单中心、随机、开放、两序列、两周期交叉设计的生物等效性研究 GE861715
CDE 发布于5年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20191059 | 肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)

...口病的预防 评价EV71疫苗大规模接种安全性和保护效果的研究 评价肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)在中国6-35月龄健康儿童中的有效性和安全性的多中心检测阴性与病例对照研究 JSVCT048;1.3版
CDE 发布于5年前 0 次浏览

发布
问题