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山东省日照市人民医院

...断试剂临床试验的条件。临床试验工作流程临床试验资料递交清单伦理审查及受理流程伦理递交资料清单‍‍‍‍‍
机构 发布于7年前 1732 次浏览

绵阳市第三人民医院

...提交试验批件、方案、研究者手册等;2. 根据申请表及递交资料清单,准备资料。电子版资料分别发至机构及伦理邮箱。3. 收到机构秘书通知后,递交纸质资料,详见:机构项目立项申请表,及伦理初始审查申请表。纸质资料(...
机构 发布于6年前 1740 次浏览

永康市第一人民医院

...隔页,以便查找;5. 申办者或CRO代表与机构办秘书预约递交资料具体时间;6. 申办者或CRO代表将资料移交机构办秘书,并做好交接登记。(四)机构办接收立项资料并审核(相关人员:机构办公室成员)1. 机构办秘书或指定人...
机构 发布于1年前 159 次浏览

苏州市立医院(南京医科大学附属苏州医院)

...官方网站:医院官网首页>科研教学>GCP机构 1.项目初筛2.递交立项2.递交伦理3.签署协议4.试验进行阶段5.试验结束阶段6.临床试验运行管理流程图(见附件) 1.药物临床试验清单及附件2.医疗器械临床试验清单及附件
机构 发布于6年前 3618 次浏览

邢台市人民医院 邢台市急救中心

...用,文件下载)临床试验项目总体工作流程临床试验资料递交清单‍‍递送文件目录请至我院机构微信公众号(xtrmgcp)下载‍‍伦理审查及受理流程伦理递交资料清单
机构 发布于6年前 2828 次浏览

成都市第四人民医院

...防火、防盗、防尘、防潮。 1、药物填表说明:1.请附上递交文件清单,有版本号及版本日期的文件请在备注栏注明版本号和版本日期。2.完成此表格后请修改文档名称后发送电子版到GCP邮箱:gcpcsy@126.com2、器械填表说明:1.请附...
机构 发布于5年前 1600 次浏览

深圳市龙华区中心医院

...(最快15个工作日)(最慢不超过30天)1. 机构立项首次递交立项资料至成功立项:资料齐全,3个工作日内。2. 伦理审查首次递交伦理资料至取得伦理批件:10个工作日内(频次:按需召开,通常每月至少3次,在上、中、下旬)...
机构 发布于2年前 529 次浏览

攀枝花市中西医结合医院

...,为医药产业注入持续的活力。 药物临床试验机构立项递交清单编号文件名称1机构递交信2递交文件目录3药物临床试验立项申请表4CFDA批件/临床试验通知书(如适用)5组长单位伦理委员会批件6申办方资质证明:营业执照、生...
机构 发布于5年前 1350 次浏览

首都医科大学附属北京儿童医院

...项目稽查申请》、《文件查阅登记表》;稽查结束后,须递交稽查反馈文件至机构质控员处。4. 查阅临床试验资料请填写《文件查阅登记表》,项目实施期间批准人为项目PI,归档人为专业文档管理员;项目归档后批准人为机构办...
机构 发布于10年前 3505 次浏览

深圳市宝安区松岗人民医院

...项临床试验项目高质量地完成。 药物临床试验立项审查递交文件清单序号文件名提交要求备注1药物临床试验申请表原件2药物临床试验立项审查表原件3项目主要成员通讯录(申办者/CRO)原件4药物临床试验批件复印件加盖申办...
机构 发布于5年前 2283 次浏览

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