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赣南医学院第一附属医院

...上定于每月第3周召开，申办方/CRO/SMO可根据项目需求安排递交伦理资料时间；3、等待伦理上会期间，可同步进行协议初稿审核、GCP药房接收药品准备及表单审核；4、根据申办方需求，协调项目启动时间。我院I期药物临床研究中...

机构 发布于6年前 4522 次浏览

晋城大医院

...人遗说明、资料真实性说明、CRA委托函和资质等）3.资料递交：参照审查意见修改后递交1套纸质版资料（加盖首页章及骑缝章）至机构办公室。（临床试验申请表一式两份，临床试验申请审批表一份）4.机构办主任审批后即可申...

机构 发布于5年前 2207 次浏览

山东国欣颐养集团枣庄中心医院

...主要研究者商讨开展本试验项目的可行性。1、申办者/CRO递交临床试验申请材料申办者或CRO按照要求准备申请临床试验的相关材料，提交《枣庄矿业集团中心医院药物临床试验申请审批表》，递交机构办公室秘书。2、审核专业科...

机构 发布于5年前 3697 次浏览

西安市红会医院

...使命，为新药临床研究做贡献。 立项：机构、伦理 同时递交材料，可先递交电子版材料发送至机构/伦理邮箱，5个工作日内回复，根据回复内容进行修改，确认无误后递交纸质版资料（机构1份，伦理2份）；立项成功且伦理排会...

机构 发布于5年前 3182 次浏览

达州市达川区人民医院（达州市第三人民医院）

...床试验受理通知》，申办者按照《药物临床试验项目资料递交清单》（下载）及相关要求准备纸质立项材料待递交机构办公室（立项审查资料与伦理审查资料完全一致）。送审文件中的研究者承诺书、利益冲突申明、药物临床试...

机构 发布于10月前 64 次浏览

四平市中心人民医院

...备申请药物临床试验项目的相关材料（见附件1），并先递交电子版材料至机构办公室秘书邮箱。2.机构办公室秘书对递交的材料进行形式审查，并且所递交材料符合要求后，交由机构办公室主任，机构办相关人员根据本SOP的“5...

机构 发布于10年前 1759 次浏览

南宁市第四人民医院

...医疗器械临床试验临床试验/体外诊断试剂临床试验立项递交清单及模板附件下载附件4-7：药物临床试验立项递交清单及模板附件下载

机构 发布于4年前 736 次浏览

自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...疗器械临床试验5项。‍‍伦理审查及受理流程‍‍伦理递交资料清单药物临床试验初始审查申请递交资料清单‍‍* 备注：提供全套资料贰份，并盖章；同时提供电子版一套（PDF版）。‍‍ 项目前期：1.申办者/CRO公司通过机构...

机构 发布于6年前 2040 次浏览

宜阳县中医院

...验立项申请审批表”，并签字确认，连同清单中的资料，递交至机构办公室。1.4 机构办公室秘书负责对递交资料进行初步审核，并与申办者/CRO保持沟通。1.5有必要时专业研究者与机构办管理人员可共同参加申办方组织的方案讨...

机构 发布于10年前 859 次浏览

梧州市工人医院

...申办方与PI共同根据网站要求将电子版的资料（详见资料递交清单）上传至我院临床试验管理系统http:// wzsgryygcp.wetrial.com/，发送资料后机构办公室会收到信息提醒。机构办公室会根据系统中的电子资料与专业项目负责人、专业主...

机构 发布于4年前 428 次浏览