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安徽医科大学附属巢湖医院

...的要求准备各类临床试验的相关材料，主要研究者签字并递交至机构办公室。2、机构办公室秘书对立项申请材料和申办方/CRO资质进行形式审查。三、注意事项1、按目录要求将资料分类排放于文件夹内，隔页并编号。2、资料清...

机构 发布于3年前 258 次浏览

郑州大学第五附属医院

...验立项申请审批表”，并签字确认，连同清单中的资料，递交至机构办公室。 1.4 机构办公室秘书负责对递交资料进行初步审核，并与申办者/CRO保持沟通。 1.5有必要时专业研究者与机构办管理人员可共同参加申办方组织的方案...

机构 发布于5年前 1461 次浏览

河北医科大学第二医院

...“伦理审查申请文件清单”（见伦理官网）向伦理办公室递交审查资料，经审核合格后，申办者完成“伦理初始审查申请表”。4．完成递交资料后，已确定上伦理会的项目，申办者（或CRO）需在伦理会5个工作日前缴纳伦理审查...

机构 发布于10年前 10020 次浏览

济南市人民医院

...真实性和质量承担主要责任。 1.药物临床试验项目资料递交清单2.医疗器械临床试验项目资料递交清单3.体外诊断试剂临床试验项目资料递交清单

机构 发布于10年前 1416 次浏览

枣庄市立医院

...期的GCP培训。 1.1立项审批流程1. 下载临床试验立项资料递交清单（下载专区），按照要求准备相关资料。2. 相关文件准备齐全后，发送电子版材料至机构邮箱（zzslgcp@163.com）初审，机构受理后3个工作日内回复意见。3. 初审通过...

机构 发布于7年前 2049 次浏览

浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...充分保护受试者的安全。临床试验工作流程临床试验资料递交清单药物临床试验送审材料清单□ 药物临床试验申请书□ 申办者委托书（委托主要研究者、CRO、CRA/CRC）□ 药物临床试验批件/注册批件□ 申办者/CRO资质（营业执照...

机构 发布于10年前 2774 次浏览

江门市中心医院

...与PI对接）。1.3 PI和机构均同意承接该项目后，同时准备递交立项材料。2.项目立项2.1立项资料递交登陆江门市中心医院官网首页（http://www.jmszxyy.com.cn ）→国家药物临床试验机构→资料下载专区直接下载项目立项清单，并按要...

机构 发布于5年前 3211 次浏览

郴州市第一人民医院

...使用完成后应及时退出。4. 申办者/CRO在CTMS系统上按要求递交临床试验相关资料，机构办秘书对临床试验相关资料进行形式审查（5-7个工作日）。形式审查遵循递交资料时间先后顺序，受理标志为CTMS系统中项目审核状态由机构秘...

机构 发布于10年前 3642 次浏览

绵竹市人民医院

...规等培训。目前进行IIT项目7项。 立项：确立合作意向，递交电子版立项资料形式审查，审核无误后递交纸质资料立项审查，立项审查进行伦理审查，伦理审查完成签订合同，可同步递交伦理及立项资料，以及初步审查合同初稿...

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深圳市罗湖区人民医院

...家药品监督管理局临床试验默示许可公示/通知书（如无递交原因说明）  4药物临床试验委托书（附件3）原件（签字） 5申办者对CRO的委托函（如适用）盖章 6临床监查员相关资质文件（个人简历、GCP培训证书、委派函、身份...

机构 发布于5年前 1635 次浏览