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驭临君为什么可以做好临床试验机构备案服务

...一站式SSU（Site Start-up)服务（中心调研、项目立项、伦理递交、协议签署、遗传办、科室启动会等启动前工作），通过该服务可帮优质新机构梳理流程，建立更加快速的启动前流程； ②质量问题是新机构承接项目存在的主要问...

文章 发布于2年前 6802 次浏览 0 次评论

嘉兴市第二医院

...件列表报送资料目录份数1医疗器械临床试验申请表 2递交文件清单（注明文件名称、版本号和版本日期） 3NMPA批件（如有） 4申办方资质证明文件（申办方签章），如申办方委托CRO公司请提供CRO公司资质证明文件和委...

机构 发布于10年前 1945 次浏览

上海市浦东新区公利医院

...类遗传资源承诺书盖章的临床试验项目，请参考以下流程递交遗传办相关资料：一、资料清单以下材料请准备一式两份，签署后分别由机构办、申办方保存。①附件1：《上海市浦东新区公利医院药物/医疗器械临床试验人类遗传...

机构 发布于7年前 1180 次浏览

常州市第三人民医院

...需要，开通绿色通道。4. 人遗审核（1）人遗材料同步递交机构办审查；（2）提交人遗材料；（3）有特殊原因资料有空缺者，可提前受理审核其他资料，待资料补齐即可立项。5. 合同签订（1）合同审核可与立项同步（2）...

机构 发布于3年前 273 次浏览

合肥京东方医院

...立项送审文件清单及药物临床试验立项申请表等相关资料递交至机构办公室，由机构办秘书核对文件清单，并登记备案。1.2立项送审文件要求提交2份纸质版资料（快劳夹装订，盖章）。1.3 本机构根据该药物特点、执行难度、中...

机构 发布于4年前 722 次浏览

南方医科大学中西医结合医院

...线上机构立项和伦理形审同步进行、药物管理、过程文件递交、质控管理、资料管理等全流程“一站式”服务。二、服务范围（1） Ⅱ-Ⅳ期的药物临床试验（2） 上市后的临床研究（如上市后再评价、真实世界研究等）三...

机构 发布于5年前 2391 次浏览

惠州市第一人民医院

...例报告表样稿申办者9知情同意书样稿申办者10申办者资料递交代表相关资质文件（简历+GCP证书复印件+身份证复印件）纸质版盖申办者红章申办者11试验用药生产厂家证明性文件（营业执照、生产许可证）复印件盖生产单位红章...

机构 发布于2年前 1039 次浏览

青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

... 无□包括研究者利益冲突声明、各方材料真实性声明递交材料清单说明：1、请按照会审清单顺序准备电子版立项材料，发到到机构办邮箱hcgcpjgb@126.com进行初审并根据机构办要求对立项材料进行补充。不能提供的材料需要有...

机构 发布于5年前 1660 次浏览

南阳医学高等专科学校第一附属医院

...六）结题CRA与机构办预约结题质控、核对试验尾款费用、递交分中心小结表、完成项目伦理结题审查、完成归档项目资料。

机构 发布于10年前 3308 次浏览

盘锦辽油宝石花医院

...床试验项目超过1年以上，专业须向临床研究伦理委员会递交年度进展报告。13. 项目结束后，项目组应收集各种试验相关资料，交机构办公室院内核查并准备存档；项目负责人应认真审阅试验小结表和总结报告，并在小结表和总...

机构 发布于5年前 4600 次浏览