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深圳市妇幼保健院

...本机构医疗器械临床试验项目的现场核查、广东省药学会GCP专委会于2020年12月26日对本药物临床试验机构备案的第三方评估，并于2021年4月13日顺利通过国家局委托、广东省药监局实施的药物临床试验机构备案后首次监督检查，202...

机构 发布于6年前 1521 次浏览

兰州大学第一医院

...公室同时行使器械临床试验机构办公室的职责。通过人员GCP培训，管理文件撰写，硬件设施建设，2018年11月14日，我院医疗器械临床试验机构在“药品和医疗器械临床试验机构备案系统”顺利备案，备案专业74个，后经两次变更...

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皖南医学院弋矶山医院（皖南医学院第一附属医院）

...业医师，执业药师，国家药监局长三角分中心借调专家，GCP检查员（组长）。安徽省医师协会药物临床研究与评价专委会副主委，安徽省药理学会药物临床评价专委会副主委，安徽省抗肿瘤药物临床研究专委会副主委，安徽省药...

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北京博爱医院（中国康复研究中心）

...床试验全过程进行管理，力求保证临床试验各项目按照 GCP 原则和试验方案进行，保证数据的真实性，使各项临床试验项目高质量地完成。三、 服务指南1、机构办公室每周一至周五为接待日，包括项目接洽、资料审核、合同签...

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连云港市第一人民医院

...械临床试验相关费用原则上不得向受试者收取费用。根据GCP等法律法规，机构及各专业制定了完善的涉及临床试验全过程的管理体系；持续对全院各相关专业研究人员进行各类别、层次的GCP培训，逐步建成了临床医学、护理、检...

机构 发布于10年前 3757 次浏览

河北北方学院附属第一医院

...专业。我院设有独立的机构办公室、伦理办公室、独立的GCP中心药房、资料档案室，并有专业化专职化的管理团队，设有机构负责人、办公室主任、办公室秘书、质量管理员、药物管理员、医疗器械管理员、资料管理员，全权受...

机构 发布于5年前 1595 次浏览

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

 ## **国家药监局 国家卫生健康委关于发布** ## **《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告** ## **（2022年第28号）** 为深化医疗器械审评审批制度改革，加...

文章 发布于3年前 11621 次浏览 0 次评论

浙江省人民医院

...措施完善，全院先后有研究人员近3000余人次参加国家级GCP培训并取得证书，培训合格人员覆盖了各临床科室医生、护士、医技人员等，形成了一支集临床医学、药学、护理学、检验等为一体的临床试验团队，保证临床试验安全...

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成都市新都区中医医院

...新都区中医医院 四川 成都 新都区 香樟路120号制剂楼4楼GCP办公室 成都医学院第一附属中医医院成都市第二中医医院成都市新都区中医医院医院是集医疗、康复、治未病、教学、科研于一体的国家三级甲等中医医院。始建于1956...

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常州市第三人民医院

...。（3）已搭建HIS、LIS、PAS信息数据系统，可一站式完成GCP项目的检查检验，为临床试验提供更便捷、高效、安全的服务。8. 结题审查   本中心试验结束后由申办方提交结题报告申请及分中心小结（签章完整），伦理秘书将于7...

机构 发布于3年前 278 次浏览