上海市浦东新区精神卫生中心（同济大学附属精神卫生中心）

药物临床试验机构介绍

上海市浦东新区精神卫生中心药物临床试验组织管理机构依托于本医院而设立，是经医院法定代表人授权对本医疗机构药物临床试验相关活动进行管理的业务部门，全面负责本院药物临床试验的组织、监督与协调管理。本机构目前已开展多项2-4期精神科药物临床试验，以高效、严谨的作风积极参与药物研发事业。

1. 病源病种情况

上海市浦东新区精神卫生中心（上海市浦东新区心理咨询中心、同济大学附属精神卫生中心）始建于1959年，是上海市规模最大的区级精神专科医院，占地面积2.13万平方米，建筑面积2.30万平方米。目前中心设有8个住院病区，核定床位510张，实际开放床位810张（预计2025年增加至1600张）。本中心承担了上海浦东新区及周边区县一千余万人口的精神心理障碍的医疗卫生保健工作，近年来业务量逐年增长，2023年门急诊服务患者182755人次，新入院1199人次，床位使用率100%。近年来尤其是上海以外的患者就诊数量增多显著。诊疗病种包括：精神分裂症、双相情感障碍、偏执性精神障碍、抑郁障碍、焦虑障碍、恐惧障碍、强迫及相关障碍、脑器质性精神障碍、睡眠与觉醒障碍、神经认知障碍、应激相关障碍、孤独症、注意缺陷与多动障碍等。

2. 设施情况

本中心目前配备了较为完备的医疗、检验、影像及科研设施设备。医疗设施包括：1栋门诊大楼（含办公、科教区域），1栋住院大楼，1栋影像楼，1栋康复楼（含康复工娱中心），1栋后勤楼，1个中心花园。设置了门诊、精神科住院病区、心理科住院病区、检验科、影像中心（MRI、CT）、超声科、心电图室、中医科、康复科、临床研究中心（含机构办、GCP药房、CRC办公室、转化医学实验室）等部门。

3. 设备情况

主要设备包括3.0T磁共振仪、64排螺旋CT、数字放射成像系统、心电图机、彩色多普勒超声诊断仪、近红外脑成像系统（2台）、重复经颅磁刺激仪(7台）、TMS导航仪、经颅直流电刺激仪、兼容TMS的脑电采集系统、MECT治疗仪、多导睡眠检测仪、睡眠治疗仪、色谱分析仪、共聚焦显微镜、动物活体显微钙成像系统、光遗传系统、各种常规血液分析仪、生化分析仪、粪便分析仪、尿液分析仪等。

欢迎国内外申办方和CRO致电临床试验机构办公室（021-68306699-1312、PDJWGCP@163.com）洽谈临床试验合作事宜。

一、立项流程

机构办初步接洽→ 机构办主任同意承接→ PI同意承接→发送PDF版材料至医院临床试验管理邮件（PDJWGCP@163.COM） → 机构办审查(2工作日) →伦理主审、会前预审(5工作日)→ 伦理会议审查(20工作日)→ 取得伦理同意批件(5工作日)→合同事宜（20工作日）→ 核心管理小组审查(5工作日)→获得人遗办同意（采集审批批件、国际合作科学研究审批批件、国际合作临床试验备案号） → 物资到位(5工作日)→ 启动会（和PI 预约，并通知机构参加）。