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枣庄市妇幼保健院

...专业均通过备案。机构92人取得省部级GCP证书，21人取得NMPA证书，分别以院科两级为单位组织院内培训、科内培训。 项目接洽：有合作意愿的申办者/CRO，与机构办公室或专业科室联系。立项审查：申请人填写“药物临床试验立...

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新疆佳音医院

...议正式签署后，方能开始临床试验。 序号文件名称备注1NMPA批件/临床试验通知书1份2临床试验申请审批表1份3研究者手册（版本号与日期）1份4临床试验方案（版本号与日期）1份5病例报告表（版本号与日期）1份6知情同意书（版...

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皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...机构进行临床试验的委托函纸质版需要提供盖章的原件2NMPA批件或临床试验通知书/备案文件或注册临床批件（IV期试验）（编号_____________）非注册药物临床试验或临床研究可提供注册临床批件（但须注明为非注册临床试验）3申...

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嘉兴市第二医院

...交文件清单（注明文件名称、版本号和版本日期） 3NMPA批件（如有） 4申办方资质证明文件（申办方签章），如申办方委托CRO公司请提供CRO公司资质证明文件和委托书（CRO签章） 5申办方/CRO对CRA及项目经理的授权委托...

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兰州大学第一医院

...。经过积极准备，2020年3月，药物临床试验机构及专业在NMPA“药品和医疗器械临床试验机构备案系统”顺利备案，总计备案24个科室41个专业，后期经过备案变更，专业数增至44个。目前，我院可承接药物临床试验的科室有29个，...

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皖南医学院弋矶山医院（皖南医学院第一附属医院）

... 采用线上立项到启动全流程管理http://public.yjsyy.com:8100/ NMPA批件/临床试验通知书临床试验方案研究者手册企业资质证明

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安徽医科大学附属宿州医院（安徽省宿州市立医院）

...端医疗装备，为临床诊疗提供了坚实的硬件保障。医院于NMPA药物临床试验机构网备案专业为心血管内科专业、呼吸内科专业、肿瘤科专业共计3个专业组。

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深圳市宝安区松岗人民医院

...药物临床试验机构于2019年10月通过国家药品监督管理局(NMPA)资格认定，共批准12个专业，包括：呼吸内科、心血管内科、消化内科、妇科、泌尿外科和小儿（呼吸）专业。药物临床试验机构隶属于医院药剂科，由院长担任机构主...

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新余市人民医院

...试验委托函（盖公章原件）是否是否 4CFDA临床试验批件/NMPA临床试验通知书是否是否 5临床研究方案及其修正案[注明版本号（日期）] [备注：方案中无揭盲程序文件的需提交盲法试验的揭盲程序文件；如试验为安慰剂对照，需提...

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温岭市第一人民医院

...疗服务。 1、药物临床试验清单及附件立项资料清单：1 NMPA批准的药物临床研究批件或临床试验受理通知函；2试验用药品的检验报告（非必须，如有请提供）：临床试验药物的制备，应当符合《药品生产质量管理规范》（以下...

机构 发布于5年前 1326 次浏览