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甘肃省人民医院

...构进行临床试验的委托函纸质版，需要提供盖章的原件3NMPA批件或临床试验通知书/备案文件或注册临床批件（Ⅳ期试验）非注册药物临床试验或临床研究可提供注册临床批件（但须注明为非注册临床试验）；创新药需要前置伦理...

机构 发布于10年前 4740 次浏览

哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...怎样的临床试验机构呢？** 1、I期BE临床试验病房按照NMPA和FDA标准设计建设，如软硬件 2、虽然所在机构没有被核查过，PI或团队有应对成功通过FDA检查经验或申报上市经验 3、尚未承接项目但场地（质量管理体系）接受过F...

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盘锦辽油宝石花医院

...。2. 进入临床试验之前，申办者/CRO须向机构办公室提供NMPA的批件及药检部门的检测报告、临床试验方案、病例报告表、知情同意书、研究者手册等，由机构办公室和专业科室审核后方可承接项目。3. 临床试验项目必须经过临床...

机构 发布于5年前 4610 次浏览

宜阳县中医院

...21日完成医疗器械临床试验机构在国家药品监督管理局（NMPA）的备案，共备案15个科室23个专业，分别为：呼吸内科专业、消化内科专业、内分泌科专业、心血管内科专业、脑病科专业、神经外科专业（外一科）、普外专业（外...

机构 发布于10年前 860 次浏览

柳州市中医医院（柳州市壮医医院）

...监管制度，认真完成每一项临床试验。 递交资料清单1)NMPA批件/药品注册批件2)试验方案3)研究者手册4)知情同意书5)病例报告表6)药检报告及说明书7)申办方等各方资质证明及委托函8)组长单位伦理批件9)受试者日记卡（若有）10)...

机构 发布于8年前 1797 次浏览

江门市新会区人民医院

...（12）组长单位伦理委员会批件（如为参加单位）（13）NMPA临床试验备案通知书 如为注册类试验，请提供（14）申办方/CRO资质证明性文件：营业执照、组织机构代码证、税务登记证；监查员简历、GCP培训证书、职责承诺书（15）...

机构 发布于3年前 473 次浏览

浙江省台州医院

...介本机构于2012年10月15日通过国家食品药品监督管理局（NMPA）资格认定，2017年5月19通过机构复核检查（证书编号XF20170554），有12个专业组（骨科、心血管、神经内科、感染、肿瘤、消化、呼吸、肾病、血液、胸外科、普通外科...

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长沙市第三医院

...量控制员2人)，主管营养师1人。团队成员中有两名为国家NMPA药物临床试验数据核查组成员，两名为湖南省GCP检查员。医院致力于为受试者提供全方位的临床研究保护体系，按照国家有关规定，成立了临床试验机构及机构办公室...

机构 发布于10年前 2759 次浏览

苏州科技城医院

...、档案室及机构药库等。5．人员培训医院自2017年承办了NMPA高级研修学院的第九十三期药物临床试验质量管理规范(GCP)培训班，全国各地数百位学员参加和接受了培训，获得好评。机构每年组织医务人员参加院内、国内GCP及相关...

机构 发布于5年前 1313 次浏览

南阳南石医院

...专业为烧伤科、神经内科和肿瘤科。实行备案管理后，在NMPA药物临床试验机构备案管理信息系统中的备案号为：药临床机构备字2020000749。备案专业为烧伤外科、神经内科、肿瘤科及内分泌专业。医疗器械临床试验机构，在NMPA医...

机构 发布于6年前 1631 次浏览