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黄石市中心医院

...入递交立项环节进入机构管理群。 1.药物临床试验清单及附件2.医疗器械临床试验清单及附件
机构 发布于10年前 2123 次浏览

温州市人民医院

...寄到,可联系药房管理员。临床试验立项资料递交清单及附件附件下载:https://wzrmyy.digitalp.cn/gcp/website/#/portal/home 下载中心 见CTMS系统
机构 发布于5年前 1703 次浏览

京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...政民互动”版块下的“意见征集”专栏中提出意见。 附件: 1.《京津冀药物临床试验机构备案后首次监督检查标准 (征求意见稿)》 2.《京津冀药物临床试验机构备案后首次监督检查标准 (征求意见稿)》起草说明 3.《京...
文章 发布于4年前 4807 次浏览 0 次评论

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦!

...械注册证,经过核准的产品技术要求和产品说明书概要以附件形式发给申请人。对不予注册的,应当书面说明理由,并同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。   第六十二条【注册事项】 医疗器械...
文章 发布于4年前 4163 次浏览 0 次评论

佛山复星禅诚医院

...本号,版本日期)5病例报告表、其他研究量表、问卷等附件(注明版本号/版本日期)6研究者手册(注明版本号,版本日期)7受试者日记卡、及其它交给受试者的材料(如有)其他送审文件8研究人员名单,研究人员履历(包含G...
机构 发布于7年前 2350 次浏览

惠州市中心人民医院

...etrial.com/ 首页“下载中心”临床试验立项资料递交清单及附件下载详见:https://hzgcp.wetrial.com/ 首页“ 下载中心”伦理审查及受理流程详见:https://hzgcp.wetrial.com/“伦理委员会”注册登录后按提示操作,或咨询0752-2288662伦理递...
机构 发布于7年前 14595 次浏览

大连大学附属中山医院

...构办公室及PI应参加会议。2.2立项审核:立项资料参照(附件1、附件2、附件3、附件4)提交机构项目管理员形式审查后向研究者和申办者反馈审核意见。资料不全者应退回申办者,补充相关资料后重新递交申请。2.3临床试验机构...
机构 发布于8年前 2768 次浏览

干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...材料?** 干细胞临床研究的机构备案需要按照管理办法附件一的要求提供如下材料: (1)医疗机构执业许可证书复印件; (2)药物临床试验机构资格认定证书复印件; (3)机构干细胞临床研究组织管理体系(框架图...
文章 发布于3年前 11511 次浏览 0 次评论

《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...合制定《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》(附件,以下简称检查标准),建立药品监管领域三地首个统一的区域性检查标准,合力推动京津冀药物临床试验机构质量管理水平的整体提升,促进京津冀三地药品监管优...
文章 发布于3年前 5373 次浏览 0 次评论

晋城大医院

...发票开具请将开票信息、付款凭证或者电子转账截图,以附件形式发送至财务邮箱,并在邮件正文中按以下模板提交必要的信息:1) 付款方(一般为申办者或者CRO,请写明全称)2) 入账方(一般为PI,请写明姓名、科室)3) 打款...
机构 发布于6年前 2234 次浏览

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