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枣庄市立医院

...用审阅方式、修改留痕版本。5）临床试验各项经费请以附件表格的形式列出费用明细。 临床试验立项递交材料清单（药品类）序号文件名备注1立项申请表2NMPA批件或临床试验通知书/备案文件或注册临床批件（IV期试验）非注册...

机构 发布于7年前 2106 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...件标题请标明“药物警戒质量管理规范意见反馈”。 附件： 1.药物警戒质量管理规范（征求意见稿） 2.起草说明 国家药监局综合司 2020年12月1日 --- **附件1** **药物警戒质量管理规范** **（征求意见稿）** ##...

文章 发布于4年前 10887 次浏览 0 次评论

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...》，现予发布，自2022年5月1日起施行。 特此公告。 附件：医疗器械临床试验质量管理规范 国家药监局  国家卫生健康委 2022年3月24日 附件 **医疗器械临床试验质量管理规范** 第一章  总  则 第一条  为加强...

文章 发布于3年前 12467 次浏览 0 次评论

浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...地址CRO地址 申办者代表及联系电话CRO代表及联系电话 附件材料（请逐项核实）□ 申办者委托书（委托主要研究者、CRO、CRA/CRC）□ 药物临床试验批件/临床试验通知书/默示许可相关资料 （或者药品注册批件）□ 申办者/CRO资质...

机构 发布于10年前 2831 次浏览

三门峡市中心医院

...、合同审批流程机构办主任-法务-机构主任其他事宜详见附件

机构 发布于5年前 2756 次浏览

潍坊市人民医院

...（医院官网-科室介绍-临床试验伦理委员会-审查申请指南附件表格）准备文件，审查资料首先在CTMS提交电子版，再现场递交纸质版原件1份。请务必确保电子版与纸质版内容完全一致，包括签名和盖章。纸质版原件递交至伦理委...

机构 发布于8年前 2987 次浏览