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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...展研究者发起的临床研究管理办法（征求意见稿）》（见附件）。现面向社会公开征求意见，社会公众可通过以下方式反馈意见： 一、电子邮箱：kjsghc@nhc.gov.cn。 二、信函：北京市海淀区知春路14号，国家卫生健康委科教司...

文章 发布于4年前 22685 次浏览 0 次评论

中山大学附属第五医院

...孔），资料用十一孔袋存放，请勿打孔，侧面标签模板见附件。项目启动前请提供充足快劳夹至机构，用于存放该项目在机构的在研资料（侧面标签注明为机构文件夹①/②/③）。12. 关于项目经费结算：联系机构（孙老师）导出...

机构 发布于10年前 4843 次浏览

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...时解答相关问题和意见。 　　特此公告。 　　附件：药物警戒质量管理规范 国家药监局 2021年5月7 附件 药物警戒质量管理规范 第一章  总  则 第一条  为规范药品全生命周期药物警戒活动，根据《...

文章 发布于4年前 14590 次浏览 0 次评论

温岭市第一人民医院

...区域百姓提供了优质医疗服务。 1、药物临床试验清单及附件立项资料清单：1 NMPA批准的药物临床研究批件或临床试验受理通知函；2试验用药品的检验报告（非必须，如有请提供）：临床试验药物的制备，应当符合《药品生产...

机构 发布于5年前 1328 次浏览

壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...tp://fgw.sz.gov.cn/hdjlpt/yjzj/answer/mobile/15782#/index 相关附件： **附件1 深圳市促进生物医药产业集群发展的若干措施（征求意见稿）** **附件2 深圳市促进生物医药产业集群发展的若干措施（征求意见稿）起草...

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...组织制定了《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》（见附件），现予发布。该技术指导原则自发布之日起实施，原国家食品药品监督管理总局发布的《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》（原国家食品药品监督管理总局通告...

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衢州市柯城区人民医院

...称-立项材料”。立项材料以压缩包形式发送，如遇超大附件，可以分多个压缩包进行发送；压缩包中的文件顺序与“立项资料目录”中的文件顺序保持一致，文件命名方式为“序号-文件名称-版本号-版本日期”。（2）立项申请...

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河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...至机构办公室进行立项审核，立项资料清单及相关表格见附件。2.机构办秘书形式审核立项资料完整性，并随机抽取2位我院学术委员会里的委员、本项目机构质控员、机构办主任对方案进行函审，汇总审核意义，报机构主任审批...

机构 发布于10年前 3921 次浏览

南阳医学高等专科学校第一附属医院

...床试验立项材料清单》准备完整的材料，装订成册。（见附件）（二）合同管理流程（合同审核3~5个工作日完成）提交合同初稿（使用机构模板）→PI审核→机构审核→签署合同（三）启动会合同（含主合同、SMO）签订完成、合...

机构 发布于10年前 3401 次浏览

新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》（见附件）。现面向社会公开征求意见，社会公众可通过以下方式反馈意见： 一、电子邮箱：kjsghc@nhc.gov.cn 二、信函：北京市海淀区知春路14号，国家卫生健康委科教司（...

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