为您找到约 336 条结果，搜索耗时：0.0087秒

石家庄市人民医院

...立了临床试验质量管理委员会，从医院层面对临床试验全过程进行监管，确保试验质量。可减轻申办方监查、稽查压力或免除稽查环节。 5、机构办协助各专业进行受试者招募：我院是河北省首批互联网医院落地医院，石家庄市...

机构 发布于4年前 2611 次浏览

河北医科大学第一医院

...专业特色和可操作性，切实规范研究人员的临床试验实施过程。临床试验项目的质量控制工作由项目质控员和机构质控员分两级进行实施。每个项目按试验前、试验中、试验结束3个阶段进行质控。各专业的项目质控人员严把第...

机构 发布于10年前 6456 次浏览

苏州大学附属第三医院（常州市第一人民医院）

...合同审核、启动前资料审核、结题资料审核、费用审核、过程中更新文档审核、CRA/CRC备案审核、安全性事件报告审核、监查预约来访、受试者检查免费开单、受试者管理等全流程电子化管理。 见《工作指引》

机构 发布于10年前 3924 次浏览

辽宁省健康产业集团铁煤总医院

...药物管理员2名、档案管理员1名，分别负责临床试验实施过程中各个环节的质量检查、试验用药品的管理、临床试验资料档案的管理工作；设机构财务人员1名，负责机构的财务管理。 立项申请流程：确立合作意向，确定PI和项目...

机构 发布于2年前 568 次浏览

上海交通大学医学院附属新华医院（上海市新华红十字医院）

...011年起开始信息化建设，目前已投入使用，对临床试验全过程进行信息系统管理。管理制度机构的管理制度和SOP共分管理制度、设计规范和标准操作规程三个部分。在各种培训学习过程中积极借鉴其他单位的管理经验，同时在国...

机构 发布于10年前 5097 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...医疗器械全生命周期管理，对研制、生产、经营、使用全过程中的医疗器械的安全性、有效性和质量可控性依法承担责任。 　　委托生产医疗器械的，医疗器械注册人、备案人应当加强对受托生产企业生产行为的管理，监督...

文章 发布于4年前 3954 次浏览 0 次评论

申办方/CRO，你们愿意帮助新的临床试验机构一起成长吗

**在临床试验开展过程中** **大概是所有申办方/CRO都有过类似经历：** ❒好的临床试验机构很多，但是为什么合适的临床试验机构这么难找？ ❒项目已经立项一个月了，为什么伦理还没能上会？ ❒伦理批件下来三...

文章 发布于3年前 4348 次浏览 0 次评论

内蒙古自治区第四医院（胸科医院）

...行全程监控，确保试验数据的真实、准确和完整。在运行过程中，我们注重与国内外知名医疗机构和药企的合作交流，不断学习借鉴先进的经验和技术，提升自身的研究水平和能力。三、工作业绩近年来，我院成功承接并完成了...

机构 发布于6年前 1468 次浏览

沧州市中心医院

...，制定了完善的临床试验运行与管理体系，对临床试验全过程进行管理，确保各项临床试验高质量地完成。 Ⅰ期临床试验室于2018年1月建立，有专职研究团队11人，其中医生1名，护士5名，药师5名。建筑面积880平方米，配置标准...

机构 发布于10年前 4424 次浏览

黄冈市中心医院

...；6.    准备临床试验启动相关事宜；7.    试验进行过程中及时告知并递交试验相关资料至机构和伦理；8.    试验结束，按要求整理归档文件资料（详见附件4~7）。 附件下载网址：http://www.hgyy.org.cn/ks/single/show/79/36.aspx

机构 发布于10年前 1602 次浏览