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崇州二医院

...SMO服务,为医药创新产品研发和临床转化提供临床研究全过程专业化服务。

机构 发布于2年前 184 次浏览

南宁市第四人民医院

...质量管理规范》和《赫尔辛基宣言》开展工作，保证试验过程科学、规范，结果真实、可靠，充分保护受试者安全健康，维护他们隐私和尊严。并通过临床试验工作规范医疗行为，不断提高医务人员的科研水平，培养更为严谨的...

机构 发布于4年前 736 次浏览

柳州市工人医院（广西医科大学第四附属医院）

...专用资料室，设有CRC/CRA办公室，建立了覆盖临床试验全过程的管理制度和SOP，机构办公室专职人员6名。各临床专业科室的研究人员医术精湛、经验丰富，拥有本专业特有设备及必要的抢救设施，病源病种可满足临床试验需求。...

机构 发布于10年前 3635 次浏览

广州中医药大学深圳医院（福田）

...启动国家药物/医疗器械临床试验机构筹建工作，在筹备过程中，根据《药物临床试验质量管理规范》等有关规定，机构办编制了各项管理制度、SOP、操作规程、应急预案，配备专业人员及设备设施，同时邀请省内外药物临床试...

机构 发布于10年前 1268 次浏览

桂林医学院第二附属医院

...，大力支持并提升各备案专业承接项目的能力和项目实施过程的质量保障。在机构及各临床专业在建设过程中，根据《药物临床试验质量管理规范》、《医疗器械临床试验质量管理规范》、《体外诊断试剂临床试验技术指导原则...

机构 发布于6年前 1788 次浏览

南昌大学第四附属医院

...料、设备准备齐全后即可启动。6、试验实施(1)试验实施过程中，开通受试者绿色检查通道，受试者无需排队缴费，可凭临床试验免费检查单优先检查并出报告。(2)严格遵守三级质控体系，严抓质量，至少但不限于入组第一例、...

机构 发布于7年前 1176 次浏览

济南市人民医院

...试验的质量承担管理责任，对开展的临床试验的质量实行过程管理，制定了“开展的临床试验的质量实行主要研究者负责制”，主要研究者对临床试验数据的真实性和质量承担主要责任。 1.药物临床试验项目资料递交清单2.医疗...

机构 发布于10年前 1417 次浏览

厦门市仙岳医院

...量。机构不断加强临床试验质量管理体系建设，确保试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益和安全。   自机构资格获批以来，严格遵守国家药物临床试验的法律法规，遵守GCP相关规范。目前机构已承接并正在...

机构 发布于6年前 707 次浏览

青岛市市立医院

...可，跻身国内先进行列。机构对临床试验实施全项目、全过程的质量控制，有效保障了我院药物临床试验过程规范、数据真实、结果可靠。优化临床试验流程。制定药物临床试验项目启动通知、启动指引等，实现了机构办公室、...

机构 发布于10年前 3404 次浏览

中国人民解放军南部战区总医院（原广州军区广州总医院）

...据国家相关法规、试验方案和所制订的制度、SOP，对试验过程与质量进行质量控制。③协调：做好与申办方/CRO、SMO、伦理委员会、临床科室、辅助科室、研究者以及受试者之间的沟通协调工作，协助临专业科室开展临床试验并...

机构 发布于10年前 2162 次浏览