浏览量:3263+
机构电话：
机构传真：
机构邮箱：
接待时间：
周一至周五
基本信息
所在省市
河南郑州
CTMS地址
https://hnzhygcp.wetrial.com/
机构网址
https://www.hnzhy.com/NewsList-35.html
前期调研沟通意向至同意承接一般所需工作日
2个工作日
首次立项资料递交至通过立项
项目立项审查，随到随审。完成立项时间约7个工作日
首次伦理资料递交至取得伦理批件
约2周
合同磋商至审签一般时长
项目通过立项后即可启动合同审核。约5～10个工作日
遗传办院内受理一般时长
5个工作日
立项至启动会一般所需工作日
15～30日左右
立项、伦理、合同能否同时进行
是
开展项目
部分Ⅰb期药物临床试验、Ⅱ期药物临床试验、Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验，体外诊断试剂临床试验
管理范畴
药物注册临床试验,医疗器械（含IVD）注册临床试验, IV期药物临床试验和上市后再评价, IIT（研究者发起的临床研究）,真实世界研究,医疗新技术新方法,其他临床研究科研课题
联系方式
机构简介
我院1987年被卫生部确定为“中药临床药理基地”，是国家最早的药物临床研究机构之一。国家实行机构备案制以来，分别于2018年和2020年在“药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”上完成医疗器械和药物备案，使我院成为药物和医疗器械双备案的临床试验机构。同时，我院为河南省医疗器械临床试验专业委员会的主任委员单位。截止目前，机构备案药物临床试验专业19个，医疗器械临床试验专业43个，涵盖内、外、妇、儿四大主要学科。
机构设立药物临床试验机构办公室（简称：机构办）作为专门的管理部门，负责备案、管理、培训等临床试验相关工作，成立独立的伦理委员会，负责临床试验项目的伦理审查工作。机构办以“优质、高效、便捷”为服务理念，以项目为中心，以质量为抓手，对项目进行全过程管理。
查看更多
立项资料递交
收费说明
劳务相关费用根据项目周期及风险高低评估后收取，可议；
受试者补偿费不经过医院，可通过CRA经研究者发放，也可通过第三方直接付款，留存记录即可；
机构管理费按照项目经费收取，5个百分点；
CRC管理费，免；
伦理费按项目收取，5000元/项；
资料管理费1200元/年标准；
药物管理费根据保存条件收取，可议；
质控费根据项目复杂程度收取。
查看更多
